奥贝胆酸上市以来，全球已有超过10万名PBC患者接受过该药治疗，长期用药的安全性特征已经得到充分验证。根据全球上市后安全性监测数据，规范使用奥贝胆酸治疗的代偿期PBC患者中，仅不到5%的人群因严重不良反应永久停药，绝大多数不良反应都可以通过对症处理得到控制，长期治疗的耐受性良好，完全适合PBC这类需要终身管理的慢性肝病患者。

　　不同分期肝病人群的用药数据显示，代偿期肝硬化（Child-Pugh A级）的PBC患者，无需调整起始剂量，从5mg每日一次启动，后续逐步滴定至10mg每日一次，安全性和非肝硬化PBC人群没有显著差异。但Child-Pugh B级和C级的失代偿期肝硬化患者，使用奥贝胆酸后有诱发严重肝功能失代偿、肝性脑病的风险，绝对禁止使用。临床中部分非代偿期肝硬化患者，超适应症使用奥贝胆酸后出现了肝功能急剧恶化的严重不良事件，因此用药前必须严格评估肝脏代偿状态，严格筛选适用人群。

　　特殊人群用药细节上，合并慢性病毒性肝炎的PBC患者，在规范抗病毒治疗的基础上，可以安全使用奥贝胆酸，不会影响抗病毒药物的疗效，也不会增加额外的肝损伤风险。合并胆结石的PBC患者，用药期间不会增加胆绞痛的发生风险，反而可以通过改善胆汁淤积状态，减少新的胆结石形成。奥贝胆酸和熊去氧胆酸联合使用时，两类药物的作用机制协同，疗效显著优于单药治疗，且不会增加不良反应的发生率，是目前PBC的标准联合治疗方案。

　　长期用药期间，最常见的可管理不良反应是瘙痒，约10%-15%的患者会出现3级以上的严重瘙痒，通过考来烯胺4-8g每日一次，或者利福平150-300mg每日两次对症处理，绝大多数都可以得到缓解。如果瘙痒严重影响日常生活，可以将奥贝胆酸的剂量下调至5mg隔日一次，仍然可以保持部分治疗获益，无需直接停药。用药期间每3个月复查肝功能、ALP、GGT和胆红素，评估治疗应答情况，及时调整治疗剂量。

　　长期随访数据显示，规范接受奥贝胆酸联合熊去氧胆酸治疗的PBC患者，10年总体生存率接近普通健康人群，远低于传统治疗下的疾病进展风险。对于PBC这类既往治疗选择有限的自身免疫性胆汁淤积性肝病，奥贝胆酸的出现为患者提供了全新的靶向治疗选择，通过长期规范管理，绝大多数患者都可以维持稳定的肝功能，避免疾病进展至终末期肝病。

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