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2026年9月下旬，美国FDA批准Elevar
Therapeutics公司的Lyrfigtu（通用名lirafugratinib，RLY-4008,中文可译作利拉夫格拉替尼）上市，用于治疗携带FGFR2融合或重排、既往接受过治疗的不可切除或转移性胆管癌。关键研究中，该药客观缓解率达46.5%，中位总生存期22.8个月，为这一难治肿瘤带来迄今最亮眼的靶向数据之一。
胆管癌早期症状隐匿，多数患者确诊时已属晚期。肝内胆管癌中约10%-15%存在FGFR2融合或重排，这类患者对化疗不敏感，却恰恰是FGFR靶向药的获益人群。所有晚期胆管癌患者都应尽早进行基因检测，不要错过靶向治疗机会。
支持获批的I/II期ReFocus研究纳入114例FGFR2融合/重排、至少一线治疗失败且未用过FGFR抑制剂的胆管癌患者，接受lirafugratinib 70mg每日一次口服：客观缓解率46.5%（接近一半患者肿瘤明显缩小）；中位缓解持续时间11.8个月；中位无进展生存期11.3个月；中位总生存期22.8个月。
Lyrfigtu对FGFR2高度选择性，理论上可减少对FGFR1/4的脱靶抑制，从而改善高磷血症、指甲毒性、口腔黏膜炎等经典FGFR相关不良反应的发生率与严重程度，具体差异仍需真实世界数据验证。
用药前必读：副作用与监测
lirafugratinib常见需关注的不良反应包括：高磷血症（需低磷饮食、必要时药物降磷）、口干、脱发、指甲改变、乏力、腹泻；需定期监测血磷、肝肾功能及眼部情况（FGFR类药物偶见视网膜病变）。出现视力变化、持续口腔溃疡应及时就诊。
给患者的行动建议
1. 已确诊胆管癌：请确认病理报告是否包含FGFR2融合/重排检测，未做者建议补做；
2. 检出FGFR2融合且既往治疗失败：可与主治医生讨论该药临床试验或国际会诊可能；
3. 该药目前仅在美国获批，切勿通过非正规渠道购药。
如需购买Lyrfigtu（通用名lirafugratinib，RLY-4008,中文可译作利拉夫格拉替尼），可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。
温馨提示：胆管癌治疗已进入精准靶向时代，基因检测是打开"靶向大门"的钥匙。本文仅作新药资讯参考，不构成任何用药建议。