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Onivyde伊立替康脂质体注射剂治疗吉西他滨方案后疾病进展的转移性胰腺癌患者效果如何？
一项研究将417名患者被随机分配接受Onivyde加氟尿嘧啶/亚叶酸(Onivyde/5-FU/LV联合组)、氟尿嘧啶/亚叶酸(5-FU/LV)。Onivyde/5-FU/LV治疗组的患者在90分钟内接受Onivyde70mg/㎡静脉输注，随后接受400mg/m亚叶酸2超过30分钟静脉注射，随后氟尿嘧啶2400mg/㎡静脉注射超过46小时，每2周一次。
5-FU/LV组的患者在30分钟内静脉内接受200mg/㎡的亚叶酸，然后是2000mg/㎡的氟尿嘧啶在6周周期的第1、8、15和22天进行24小时内静脉内给药。
UGT1A1*28等位基因纯合子患者Onivyde要减量（50mg/㎡Onivyde与5-FU/LV）。
研究结果显示：Onivyde/5-FU/LV组的总生存期比5-FU/LV组有统计学意义的改善，Onivyde联合组总生存期6.1个月，5-FU/LV组为4.2个月。客观反应率方面：Onivyde/5-FU/LV组为7.7%，5-FU/LV组为0.8%。
功效结果* | ||
Onivyde/5-FU/LV | 5-FU/LV | |
5-FU/LV=5-氟尿嘧啶/亚叶酸；CI=置信区间 | ||
整体生存 | ||
死亡人数，n(%) | 77(66) | 86(72) |
中位总生存期（月） | 6.1 | 4.2 |
(95%置信区间) | (4.8,8.5) | (3.3,5.3) |
危害比(95%CI) | 0.68(0.50,0.93) | |
p值（对数秩检验） | 0.014 | |
无进展生存 | ||
死亡或进展，n(%) | 83(71) | 94(79) |
中位无进展生存期（月） | 3.1 | 1.5 |
(95%置信区间) | (2.7,4.2) | (1.4,1.8) |
危害比(95%CI) | 0.55(0.41,0.75) | |
客观反应率 | ||
确认的完全或部分响应n(%) | 9(7.7%) | 1(0.8%) |
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