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2022 年 9 月,FDA批准Lytgobi (futibatinib)片剂治疗先前治疗过、不可切除、携带成纤维细胞生长因子受体 2 (FGFR2) 基因融合或其他重排的局部晚期或转移性肝内胆管癌 (iCCA)。
一项研究纳入了 103 名具有 FGFR2基因重排(包括融合)的不可切除、局部晚期或转移性 iCCA 患者。每天口服一次 Lytgobi,剂量为 20mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。结果证实了Lytgobi 是一种有效、耐受性良好的肝内 CCA 患者的口服疗法。具体如下:
客观反应率为 42%。中位缓解持续时间 (DOR) 为 9.7 个月,其中 72% 的缓解持续至少 6 个月。
Lytgobi (futibatinib)最常见的不良反应是:指甲毒性、肌肉骨骼疼痛、便秘、腹泻、疲劳、口干、脱发、口腔炎、皮肤干燥、关节痛、味觉障碍、腹痛、干眼症、恶心、食欲下降、泌尿道感染、掌跖红肿综合征和呕吐。
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