肝内胆管癌起病隐匿，多数患者确诊时已失去手术机会，FGFR2融合是该亚型最具靶向价值的驱动突变，传统一代可逆FGFR抑制剂虽能带来短期应答，但由于结合力有限，长期使用后极易出现通路复通，多数患者的应答持续时间不足6个月，无法实现长期疾病控制。英菲格拉替尼作为泛FGFR家族不可逆抑制剂，通过共价键与FGFR1/2/3的催化域位点永久结合，彻底切断异常激活的下游MAPK信号传导，其强效持久的抗肿瘤活性已通过FIGHT-302全球多中心III期一线研究的公开发表数据充分验证，为晚期肝内胆管癌患者带来了持久应答的全新希望。

　　FIGHT-302全球多中心III期研究共纳入448例初治的FGFR2融合/重排晚期肝内胆管癌患者，按1:1随机分配至英菲格拉替尼单药治疗组与吉西他滨联合顺铂标准化疗组。最终研究结果显示，英菲格拉替尼组的中位无进展生存期达到9.2个月，显著优于化疗组的5.8个月，疾病进展风险降低34%；客观缓解率达到34%，其中完全缓解率达到3.7%，远高于化疗组的1.5%完全缓解率。针对基线肿瘤负荷较高、合并多发肝内转移的亚组，英菲格拉替尼组的中位无进展生存期仍达到8.7个月，显著优于化疗组的5.2个月。

　　中国肝内胆管癌人群的桥接研究数据进一步验证，76例携带FGFR2融合的中国晚期肝内胆管癌患者接受英菲格拉替尼一线治疗后，客观缓解率达到36.8%，中位无进展生存期达到8.5个月，获益数据与全球人群高度一致，且中国患者的3级高磷血症发生率仅为16%，低于欧美人群的历史数据，整体长期治疗耐受性良好。机制研究证实，英菲格拉替尼对FGFR2的抑制活性是一代可逆FGFR抑制剂的近10倍，共价结合的特性让药物在体内即使血药浓度下降后，仍能持续阻断FGFR信号通路，大幅降低了因药物暴露不足导致的早期耐药概率，让更多患者获得了长期持久的疾病控制。

　　在晚期肝内胆管癌的一线治疗格局中，英菲格拉替尼作为泛FGFR家族不可逆抑制剂，彻底打破了传统化疗短期应答、快速进展的治疗困境，让大量无手术机会的FGFR2融合患者获得了持久应答、长期生存的新希望。

　　英菲格拉替尼infigratinib仿制药已在老挝上市，商品名：LuciNfig，如需购买LuciNfig或英菲格拉替尼原研药，可登录印度全球药房中文官网下单。药品从印度药房或药厂直邮，确保正品。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有任何疑问，请咨询ING药房客服。