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Elzonris(tagraxofusp)说明书
Elzonris 用于治疗浆细胞样树突状细胞母细胞瘤,一种罕见的血液和/或骨髓癌。
Elzonris 适用于成人和2 岁以上的儿童。
警告:毛细血管渗漏综合征,如果出现:鼻塞或流鼻涕,随后出现疲倦或头晕、口渴、排尿减少、呼吸困难以及突然肿胀或体重增加,应立即就医。
Elzonris 可能会伤害胎儿。治疗期间及最后一次服药后至少 1 周内有效避孕。
使用该药时不要母乳喂养,最后一次服药后至少 1 周内不要母乳喂养。
Elzonris用法用量
Elzonris 作为静脉输液给药。
在 21 天周期的第 1 至第 5 天,每天一次在 15 分钟内以 12 mcg/kg 静脉注射 ELZONRIS。对于剂量延迟,给药期可延长至周期的第 10 天。继续用 ELZONRIS 治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
在第一个周期的第一个剂量之前,确保在给予 ELZONRIS 之前血清白蛋白大于或等于 3.2 g/dL。
在每次 ELZONRIS 输注前约 60 分钟,预先给患者使用 H1-组胺拮抗剂(例如,盐酸苯海拉明)、H2-组胺拮抗剂(例如,雷尼替丁)、皮质类固醇(例如,50 mg 静脉注射甲基强的松龙或等效物)和对乙酰氨基酚(或扑热息痛) 。
在住院环境中管理 ELZONRIS 的第 1 周期,并在最后一次输注后至少 24 小时内观察患者。
在住院环境中或在为接受治疗的造血系统恶性肿瘤患者配备适当监测的合适门诊门诊护理环境中管理后续的 ELZONRIS 周期。每次输注后至少观察患者 4 小时。
Elzonris 副作用
毛细血管渗漏综合征是tagraxofusp的严重副作用。
最常见的实验室异常是白蛋白、血小板、血红蛋白、钙和钠的减少以及葡萄糖、ALT 和 AST 的增加。
最常见的不良反应是毛细血管渗漏综合征 (CSL)、恶心、疲劳、外周水肿、发热和体重增加。
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