替西木单抗（Tremelimumab，商品名IMJUDO，中文通用名曲美木单抗/替西木单抗，研发代号REMELIMUMAB-ACTL）是由阿斯利康开发的人源化抗CTLA-4单克隆抗体。CTLA-4是T细胞表面的免疫检查点分子，替西木单抗通过阻断CTLA-4与其配体的结合，解除对T细胞的抑制，增强抗肿瘤免疫应答。

　　该药采用独特的STRIDE给药方案（Single Tremelimumab Regular Interval Durvalumab）：首次联合度伐利尤单抗（Imfinzi）一次性给药，随后定期单用度伐利尤单抗维持，这一方案在确保疗效的同时优化了安全性。

　　获批适应症与关键临床数据

　　替西木单抗联合度伐利尤单抗已获全球多个国家和地区批准，主要适应症包括：

　　1. 不可切除肝细胞癌（uHCC）一线治疗 基于全球III期HIMALAYA研究及中国队列数据，该联合方案于2022年10月获FDA批准，2026年4月获NMPA批准用于中国晚期肝癌患者的一线治疗。研究显示，与索拉非尼相比，STRIDE方案显著改善了总生存期（OS），且安全性可控。

　　2. 转移性非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗 联合含铂双药化疗用于EGFR/ALK阴性驱动基因阴性的转移性NSCLC成人患者的一线治疗。

　　3. 最新进展 2026年6月公布的EMERALD-3 III期研究显示，IMFINZI联合IMJUDO再联合仑伐替尼和TACE，可将栓塞 eligible 不可切除肝癌患者的疾病进展或死亡风险降低30%。

　　用法用量

　　• 肝癌方案（STRIDE）：替西木单抗300mg + 度伐利尤单抗1500mg，单次联合给药；随后度伐利尤单抗1500mg每4周一次

　　• NSCLC方案：替西木单抗按体重给药，联合度伐利尤单抗及含铂化疗

　　安全性与不良反应管理

　　常见不良反应包括：疲劳、皮疹、腹泻、肝功能异常（ALT/AST升高）、甲状腺功能异常等。免疫相关不良反应需特别关注，如免疫性肝炎、肺炎、结肠炎、内分泌疾病等。医生应定期监测肝功能、甲状腺功能及肺部影像。

　　患者常见问题解答

　　Q：替西木单抗是化疗药吗？ A：不是。它是免疫治疗药物，通过激活自身免疫系统攻击肿瘤细胞，不属于传统化疗。

　　Q：欧版IMJUDO与国内版有何区别？ A：欧版IMJUDO与原研药成分一致，主要差异在于包装、说明书语言及分销渠道。部分患者通过正规渠道获取欧版以满足治疗需求。

　　Q：治疗期间需要注意什么？ A：定期复查血常规、肝肾功能；出现皮疹、腹泻、呼吸困难等症状及时就医；避免擅自使用激素类药物。

　　医生用药要点

　　• 严格筛选适应人群，确认患者肝功能Child-Pugh分级

　　• 熟悉免疫相关不良反应（irAE）的识别与处理流程

　　• 与度伐利尤单抗联合使用时注意给药顺序与剂量

　　• 对于HBV相关肝癌患者，抗病毒治疗需同步进行

　　温馨提示：本文仅供医学信息参考，具体用药方案请遵医嘱。如需了解替西木单抗（IMJUDO欧版）的获取渠道、用药指导或临床试验信息，欢迎咨询我们的专业药学服务团队，我们将为您提供一对一的用药咨询服务。

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