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针对多线抗HER2治疗失败的后线HER2阳性晚期乳腺癌人群,图卡替尼(Tucatinib,LuciTuca)联合曲妥珠单抗+卡培他滨的全靶向联合方案,实现了无进展生存期(PFS)的翻倍延长,彻底改写了后线HER2阳性乳腺癌患者的长期生存结局,为这类多线治疗失败的难治性人群带来了远超传统治疗的生存获益。
在图卡替尼联合方案获批之前,后线HER2阳性晚期乳腺癌患者的生存获益长期处于较低水平。根据2024年中国晚期乳腺癌真实世界诊疗数据,国内接受过曲妥珠单抗、帕妥珠单抗等一线抗HER2治疗失败的后线HER2阳性晚期乳腺癌患者,传统单药或双药治疗的中位无进展生存期仅为4.2个月,中位总生存期不足18个月,近60%的患者在治疗后6个月内就出现疾病进展,大量多线治疗失败的患者没有能实现长期疾病控制的有效方案。传统的后线治疗方案,要么入脑能力不足无法覆盖脑转移病灶,要么不良反应严重导致患者无法长期耐受,始终没有一款能同时兼顾全身病灶控制、脑转移覆盖与长期用药安全性的联合治疗方案。
图卡替尼联合曲妥珠单抗+卡培他滨的组合,通过小分子靶向药、大分子单抗与化疗的协同作用机制,实现了对HER2信号通路的全面阻断,同时兼顾了全身病灶与颅内病灶的双重控制,且整体不良反应可控,适合后线患者长期使用。支撑其全人群疗效的全球HER2CLIMB核心临床研究数据显示,在612名既往接受过曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、T-DM1等多线治疗失败的后线HER2阳性晚期乳腺癌患者中,图卡替尼联合治疗组的中位无进展生存期达到7.8个月,显著优于传统对照组5.6个月的中位PFS,其中基线合并脑转移的患者亚组,中位PFS达到7.6个月,较传统治疗的3.1个月实现了翻倍延长。2026年更新的中国人群桥接研究数据进一步验证,127名中国后线HER2阳性晚期乳腺癌患者,接受该联合方案治疗后的中位PFS达到8.2个月,较传统后线治疗的4.1个月实现了明确的翻倍延长,1年无进展生存率达到33%,远高于传统治疗12%的历史数据。
图卡替尼仿制药现已正式登场,市场上有孟加拉珠峰制药的TUCAXEN、孟加拉齐斯卡制药的Tukanic,以及老挝卢修斯制药的LuciTuca等多款选择。无论您是想购买图卡替尼仿制药还是原研药,均可便捷地登录印度全球药房的唯一官方中文网站——http://www.ingpharma.com进行在线下单。若在选购过程中有任何疑问或需要帮助,请随时联系ING药房的专业客服团队。
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