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Fintepla(芬氟拉明口服液)在日本获批:治疗≥2岁Dravet综合征患者!研究显示:Fintepla显著降低了惊厥性癫痫发作频率。具体为:作为其他抗癫痫药物的附加疗法(add-on therapy),用于2岁及以上患者,治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作。
Dravet综合征是一种罕见的终生癫痫,始于婴儿期,以严重难治性癫痫发作、频繁的医疗紧急情况、严重的认知和行为障碍以及突发性意外死亡(SUDEP)风险增加为特征。许多Dravet综合征患者即使在服用一种或多种目前可用的抗癫痫药物时,仍会出现频繁的严重癫痫发作。
Fintepla是一种液体制剂的低剂量芬氟拉明,可通过调节血清素受体和sigma-1受体活性来降低癫痫发作频率。临床数据显示,在其他药物不能充分控制癫痫发作的患者中,Fintepla显著降低了惊厥性癫痫发作频率。
在美国和欧盟,Fintepla已获得批准:用于年龄≥2岁的患者,治疗与Dravet综合征(DS)相关的癫痫发作。2022年3月,Fintepla在美国获批:用于年龄≥2岁的患者,治疗与Lennox-Gastaut综合征(LGS)相关的癫痫发作。
研究表明,当添加到现有治疗方案中时,与安慰剂相比,每天服用0.7mg/kg Fintepla的患者平均每月惊厥性癫痫发作减少幅度更大(64.8%)。
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