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结节性痒疹是一种会引起极度瘙痒和炎症性皮肤病变(结节)的慢性2型炎症性皮肤病。不受控的结节性痒疹对生活质量的影响是炎症性皮肤病中最严重的一种,伴有强烈的慢性瘙痒。
2022年9月,FDA批准Dupixent(达必妥,dupilumab,度普利尤单抗)治疗结节性痒疹(prurigo nodularis)成人患者。减少长期使用高效价局部类固醇带来的安全风险。
研究在18岁及以上结节性痒疹患者中评估了Dupixent的疗效和安全性。数据显示:与安慰剂相比,Dupixent治疗显著改善了疾病症状和体征,包括减少了瘙痒和皮肤病变。
——治疗第24周时,瘙痒较基线有临床意义减轻的患者比例,Dupixent治疗组(60%和58%)大约是安慰剂组的3倍(18%和20%);
——治疗第12周时,瘙痒较基线有临床意义减轻的患者比例,Dupixent治疗组(44%和37%)高于安慰剂组(16%和22%);
——治疗第24周时,皮损达到完全清除或几乎完全清除的患者比例,Dupixent治疗组(48%和45%)是安慰剂组的2倍多(18%和16%);
——治疗第24周时,瘙痒较基线有临床意义减轻且皮损达到完全清除或几乎完全清除的患者比例,Dupixent治疗组(39%和32%)是安慰剂组的3倍多(9%和9%)。
——在健康相关生活质量、皮肤疼痛、焦虑和抑郁症状方面,Dupixent治疗组与安慰剂组相比均有显著改善。
Dupixent最常见不良事件包括:鼻咽炎、结膜炎、疱疹感染、头晕。
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