2024年6月20日，吉利德科学公司公布了来那帕韦用于HIV暴露前预防的关键Ⅲ期临床试验中期分析结果，这一数据如同一声惊雷，震撼了整个全球公共卫生领域。来那帕韦以商品名Yeztugo获美国FDA批准，成为全球首个且唯一获批用于HIV暴露前预防的长效注射药物，每年仅需给药两次，在女性人群中实现了100%的预防效果，被《Science》杂志评选为"2024年度十大科学突破"之首。这一里程碑式的成就，彻底改写了HIV预防的游戏规则。

　　PURPOSE 1试验是这一突破的核心证据。这项Ⅲ期、双盲、随机对照研究在南非25个地点和乌干达3个地点开展，共纳入5300余名16至25岁女性，按照2:2:1的比例随机分配接受来那帕韦每年两次皮下注射、Descovy每日口服或Truvada每日口服。结果掷地有声：来那帕韦组134名女性中无一例新发HIV感染，发病率为0.00例每100人·年。Truvada组1068名女性中有16例新发病例，发病率1.69例每100人·年。Descovy组2136名女性中有39例发病病例，发病率2.02例每100人·年。来那帕韦组的HIV发病率与背景发病率相比，发生率比为0.00，95%置信区间0.00至0.04，P值小于0.001，统计学意义无可辩驳。

　　PURPOSE 2试验进一步将这一奇迹扩展至更广泛的人群。这项涵盖阿根廷、巴西、墨西哥、秘鲁、南非、泰国和美国的研究纳入3275名男男性行为者、跨性别者及性别非二元个体。来那帕韦组2180名参与者中仅出现2例HIV感染，防护率高达99.9%。对照组1087名每日口服TDF/FTC的参与者中出现9例新发感染。来那帕韦组的HIV发病率较背景发病率降低96%，发生率比0.04，95%置信区间0.00至0.25，P值小于0.001。两项试验合计数据表明，来那帕韦在不同性别、不同风险人群中均展现出接近完美的预防效力。

　　来那帕韦于2022年12月在美国首次获批上市，商品名Sunlenca，用于治疗多重耐药HIV-1感染。2025年1月2日在中国获批上市，商品名萨兰卡。2025年6月18日，FDA正式批准其暴露前预防适应症，商品名Yeztugo。从治疗到预防，来那帕韦完成了从"最后一道防线"到"第一道屏障"的角色转换。中国市场上，老挝卢修斯制药生产的LuciLenacap仿制版本同样提供片剂与注射剂两种剂型，活性成分与原研完全一致，为国内患者提供了可及性更高的选择。来那帕韦以100%对1.69%的发病率差距、99.9%的防护率、零感染的女性队列数据，在HIV暴露前预防领域树立了前所未有的 efficacy 标杆。

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