类风湿关节炎（RA）作为一种慢性全身自身免疫性疾病，给患者带来了沉重的身体负担与心理压力。传统改善病情抗风湿药物（csDMARDs）如甲氨蝶呤（MTX）虽能延缓病情进展，但仍有部分患者对其反应不佳，病情难以得到有效控制。在此背景下，沙利鲁单抗（Sarilumab）的出现为这些患者带来了新的希望。

　　沙利鲁单抗是一种全人源免疫球蛋白1（IgG1）的抗IL - 6受体单抗，2017年5月22日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准其用于治疗患有中度至重度活动性类风湿性关节炎的成年患者，这些患者对一种或多种缓解疾病的抗风湿药物（DMARDs）如甲氨蝶呤反应不充分或不耐受。

　　多项关键临床试验证实了沙利鲁单抗对甲氨蝶呤效果不好的患者的显著疗效。在两项关键的3期临床试验中，纳入约2900名中度至重度活动期类风湿性关节炎成人患者，他们对以前的治疗方案反应不充分。在活动性研究中，沙利鲁单抗加背景DMARDs与安慰剂加MTX进行对比。结果显示，在52周时，用沙利鲁单抗加MTX治疗的患者表现出明显更少的结构性损伤的影像学进展，通过修改的总Sharp评分的变化来测量，安慰剂组为2.78，沙利鲁单抗200 mg组为0.25。在16周时，通过健康评估问卷 - 残疾指数（HAQ - DI）测量，用沙利鲁单抗加MTX治疗的患者在身体功能方面比基线有更大的改善，沙利鲁单抗200 mg组为 - 0.58，安慰剂组为 - 0.30。

　　在目标研究中，与安慰剂加DMARD相比，沙利鲁单抗加DMARD治疗也展现出优势。在24周时，用沙利鲁单抗加DMARD治疗的患者在体征和症状的主要终点方面实现了更大的改善，通过实现ACR20反应的患者比例来测量，沙利鲁单抗200 mg组为61%，安慰剂组为34%。在第12周，用沙利鲁单抗加DMARD治疗的患者在身体功能方面表现出比基线更大的改善，由HAQ - DI测量，沙利鲁单抗200 mg组为 - 0.49，安慰剂组为 - 0.29。

　　真实世界研究同样支持沙利鲁单抗的疗效。有研究对使用沙利鲁单抗治疗的RA患者进行了长期随访，发现即使对于那些对多种传统DMARDs包括甲氨蝶呤治疗反应不佳的患者，沙利鲁单抗也能显著改善关节症状，提高患者的生活质量。部分患者在使用沙利鲁单抗后，关节疼痛明显减轻，关节活动度增加，能够更好地完成日常活动，如穿衣、洗漱、行走等。

　　沙利鲁单抗不仅可单独使用，还能与甲氨蝶呤或其他常规DMARDs联合使用。对于那些对甲氨蝶呤效果不好的患者，联合使用沙利鲁单抗可以增强治疗效果，更好地控制疾病活动度。例如，一些患者在使用甲氨蝶呤单药治疗时，疾病仍持续进展，关节炎症反复发作，而联合沙利鲁单抗后，炎症指标如C反应蛋白（CRP）、血沉（ESR）等明显下降，关节症状得到显著缓解。

　　沙利鲁单抗为甲氨蝶呤效果不好的类风湿关节炎患者提供了一种有效的治疗选择。其显著的疗效得到了临床试验和真实世界研究的双重验证，能够帮助患者改善关节症状，延缓疾病进展，提高生活质量。

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