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巴瑞替尼baricitinib治疗COVID-19成人及儿童的用法用量剂量调整说明书,仿制药Baricinix印度药房直邮几天到?

  巴瑞替尼baricitinib治疗COVID-19成人及儿童的用法用量剂量调整说明书,仿制药Baricinix印度药房直邮几天到?

  巴瑞替尼baricitinib治疗需要补充氧气、无创或有创机械通气或体外膜肺氧合 (ECMO) 的2019 年冠状病毒病 (COVID-19)住院成人患者:每天口服 4 毫克,治疗14 天或直到出院。

  美国 FDA 颁发了紧急使用授权 (EUA),允许在需要补充氧气、无创或有创机械通气或 ECMO 的住院儿科患者(2 至 18 岁以下)中紧急使用;该药物未授权用于 2 岁以下的患者。

  2 至 9 岁以下:2 毫克口服,每天一次

  9 岁及以上:4 毫克口服,每天一次,治疗14 天或直至出院。

  肾脏剂量调整 

  成人:

  轻度肾功能不全(eGFR 60 至低于 90 mL/min/1.73 m2):每天一次口服 4 mg

  中度肾功能不全(eGFR 30 至低于 60 mL/min/1.73 m2):每天一次口服 2 mg

  严重肾功能不全(eGFR 15 至低于 30 mL/min/1.73 m2):每天口服 1 mg

  ESRD 或急性肾损伤(eGFR 低于 15 mL/min/1.73 m2):不推荐。

  2 至 9 岁以下:

  估计 GFR 60 至低于 90 mL/min/1.73 m2:每天一次口服 2 mg

  估计 GFR 30 至低于 60 mL/min/1.73 m2:每天一次口服 1 mg

  估计 GFR 低于 30 mL/min/1.73 m2、ESRD 或急性肾损伤:不推荐。

  9岁及以上:

  估计 GFR 60 至低于 90 mL/min/1.73 m2:每天一次口服 4 mg

  估计 GFR 30 至低于 60 mL/min/1.73 m2:每天一次口服 2 mg

  估计 GFR 15 至低于 30 mL/min/1.73 m2:每天一次口服 1 mg,如果益处大于风险

  估计 GFR 低于 15 mL/min/1.73 m2、ESRD 或急性肾损伤:不推荐。

  肝脏剂量调整  

  成人

  轻度至中度肝功能障碍:不建议调整。

  严重肝功能障碍:无数据

  评论(针对成人 [已批准] 和儿科患者 [EUA]):

  如果观察到 ALT 或 AST 升高并怀疑药物性肝损伤(DILI),则应停用该药直至排除 DILI 的诊断。

  尚不清楚 COVID-19 和严重肝功能不全患者是否需要调整剂量;这种药物只应在益处大于风险的情况下用于此类患者。

  (成人患者)染:

  治疗期间应监测患者新感染的体征/症状。

  应考虑在合并其他并发感染的 COVID-19 患者中使用该药物治疗的风险和益处。

  (成人患者)血细胞减少症:

  ALC 至少 200 个细胞/mcL:应维持剂量。

  ALC 低于 200 个细胞/mcL:此药应中断,直至 ALC 至少 200 个细胞/mcL。

  ANC 至少 500 个细胞/mcL:应维持剂量。

  ANC 小于 500 个细胞/mcL:该药物应中断,直到 ANC 至少 500 个细胞/mcL。

  (成人患者)药物相互作用:

  与强 OAT3 抑制剂(例如丙磺舒)合用:

  如果推荐剂量为每天一次口服 4 毫克:剂量应减少至每天一次口服 2 毫克。

  如果推荐剂量为每天一次口服 2 毫克:剂量应减少至每天一次口服 1 毫克。

  如果推荐剂量为每天一次口服 1 mg:应考虑停用丙磺舒。

  (儿科患者)实验室值异常:

  如果实验室异常可能是由于潜在的疾病状态,则应考虑以相同剂量或减少剂量继续使用该药物的风险和益处。

  ALC 至少 200 个细胞/mcL:应维持剂量。

  ALC 小于 200 个细胞/mcL:应考虑中断,直到 ALC 至少为 200 个细胞/mcL。

  ANC 至少 500 个细胞/mcL:应维持剂量。

  ANC 小于 500 个细胞/mcL:应考虑中断,直到 ANC 至少为 500 个细胞/mcL。

  儿科患者)药物相互作用:

  与强 OAT3 抑制剂(例如丙磺舒)合用:

  如果推荐剂量为每天一次口服 4 毫克:剂量应减少至每天一次口服 2 毫克。

  如果推荐剂量为每天一次口服 2 毫克:剂量应减少至每天一次口服 1 毫克。

  如果推荐剂量为每天一次口服 1 mg:应考虑停用丙磺舒。

  与其他 JAK 抑制剂或生物 DMARD(针对细胞因子、B 细胞或 T 细胞的生物治疗)共同给药:不推荐。

  巴瑞替尼baricitinib仿制药已在孟加拉上市,有两个版本,分别是:碧康制药的Baricinix,和伊思达制药的Baricent。如需购买仿制药,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单,www.ingpharma.com是印度全球药房(ING药房)的唯一官方中文网站,若有疑问,可咨询ING药房客服。 

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