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Sofosbuvir/velpatasvir索磷布韦维帕他韦片，吉三代治疗儿童丙型肝炎
Sofosbuvir/velpatasvir 是一种具有泛基因型活性的直接作用抗病毒药物的组合，用于治疗慢性丙型肝炎病毒感染。于 2020 年被批准用于 6-17 岁的儿童，于 2021 年 6 月，被FDA批准用于 3-5 岁年龄组，无论HCV基因型或肝病严重程度如何。
（1）Epclusa单药治疗12周，用于无肝硬化或伴有代偿期肝硬化（Child-Pugh A级）的丙肝患者；
（2）Epclusa联合利巴韦林（RBV）治疗12周，用于伴有失代偿期肝硬化（Child-Pugh B或C级）的丙肝患者。
FDA已批准了Epclusa一种新的口服颗粒制剂（sofosbuvir/velpatasvir，200mg/50mg，150mg/37.5mg），专门开发用于不能吞咽片剂的幼儿。用药方面，Epclusa在≥3岁儿童中的推荐剂量基于体重和肝功能。
3岁及以上儿童患者EPCLUSA的用法用量：
每天一次服用 EPCLUSA 口服颗粒或片剂，有或没有食物。在小于 6 岁的儿科患者中，将口服颗粒制剂与食物一起给药。
| 体重（公斤） | EPCLUSA 每日剂量 | EPCLUSA 口服药丸的剂量 | EPCLUSA 片剂的剂量 |
|---|---|---|---|
| |||
| 小于17 | 每天 150 mg/37.5 mg | 每天一次，一包 150mg/37.5mg颗粒 | 不适用 |
| 17至 30 以下 | 每天 200 mg/50mg | 每天一次，一包 200mg/50mg颗粒 | 每天一次 一片 200mg/50 mg片剂 |
| 至少30 | 每天 400 mg/100 mg | 每天一次，两包 200mg/50mg颗粒 | 每天一次 400 毫克/100 mg片剂* |
| 体重（公斤） | 口服利巴韦林每日剂量* |
|---|---|
| |
| 小于 47 | 每天每公斤 15 毫克 （上午和下午分次服用） |
| 47–49 | 每天 600 毫克 （1 × 200 毫克上午，2 × 200 毫克下午） |
| 50–65 | 每天 800 毫克 （2 × 200 毫克上午，2 × 200 毫克下午） |
| 66–80 | 每天 1,000 毫克 （2 × 200 毫克上午，3 × 200 毫克下午） |
| 大于 80 | 每天 1,200 毫克 （3 × 200 毫克上午，3 × 200 毫克下午） |
Epclusa药物标签中附带有一个黑框警告，提示该药在丙肝/乙肝（HCV/HBV）合并感染的患者中具有再次激活乙肝病毒（HBV）的风险。
该临床试验入组了41例3-6岁儿童患者，这些患者接受了为期12周Epclusa治疗。结果显示，治疗完成后12周，按病毒基因型，Epclusa 12周方案的病毒学治愈率（SVR12）：
1型HCV感染者中为88%（28/32）
2型HCV感染者中为50%（3/6）
3型HCV感染者中为100%（2/2）
4型HCV感染者中为100%（1/1）。
在未治愈的7例患者中，所有患者在开始治疗后1-20天内停止了治疗。
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