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佐博伏ZELBORAF(维莫非尼片,Vemurafenib)治疗BRAF V600E 突变阳性晚期黑色素瘤效果好不好?副作用有哪些?
Vemurafenib维莫非尼 是一种口服小分子激酶抑制剂,可选择性靶向激活的 BRAF V600E,临床研究显示,威罗非尼有效且耐受性良好。
在一项研究中,960 mg BID 剂量在 32 名携带 BRAF V600E 突变的黑色素瘤患者中实现了 81% 的客观反应率。在 26 名响应者中,2 人达到完全响应,24 人达到部分响应。
另一项研究中,132 名 BRAF V600E 阳性患者的总体反应率为 53%;6% 达到完全反应,47% 达到部分反应。患者在平均 6 周时出现反应,中位持续时间为 6.7 个月(95% CI,5.6-8.6)。中位生存期为 15.9 个月(95% CI,11.6-18.3);77% 的患者存活至 6 个月(95% CI,70-85), 58% 的患者存活至 12 个月(95% CI,11.6-18.3),估计有 43% 的患者有望存活至 18 个月(95% CI, 33-53)。
还有一项研究将维莫非尼与达卡巴嗪进行了比较。研究显示:维莫非尼将死亡风险降低63%。在 6 个月时,vemurafenib维莫非尼和达卡巴嗪治疗组的总生存率分别为 84%和 64% 。维莫非尼将肿瘤进展风险降低74%,维莫非尼组的估计中位无进展生存期为 5.3 个月,而达卡巴嗪组为 1.6 个月。最后,反应率差异显着(分别为 48% 和 5%)。
Vemurafenib维莫非尼最常见副作用是关节痛、皮疹、光敏性、疲劳、瘙痒、脱发、皮肤鳞状细胞癌、腹泻和轻度至中度恶心。
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