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MET外显子14跳跃突变(METex14)在非小细胞肺癌(NSCLC)中的发生率约为3%—4%,尽管占比不高,但结合中国庞大的肺癌患者基数,这一突变类型仍涉及大量患者群体。METex14突变通过干扰MET蛋白的降解,导致MET信号通路持续激活,驱动肿瘤细胞增殖和转移,且与不良预后相关。卡马替尼(Capmatinib)作为全球首个获批用于治疗METex14突变转移性NSCLC的高选择性MET抑制剂,其肿瘤应答时间数据为临床决策提供了关键依据。
初治患者的快速应答与持久缓解
在GEOMETRY mono-1研究中,卡马替尼治疗初治METex14突变NSCLC患者(n=28)的客观缓解率(ORR)达68%,其中完全缓解(CR)率为4%,部分缓解(PR)率为64%。关键数据表明,中位起效时间(Time to Response, TTR)为1.4个月,即超过半数患者在开始治疗后的6周内即可观察到肿瘤缩小。中位缓解持续时间(Duration of Response, DOR)为12.6个月,其中47%的患者缓解持续时间超过12个月,显示出卡马替尼在初治患者中的持久疗效。
进一步分析显示,初治患者的中位无进展生存期(PFS)为9.69个月,中位总生存期(OS)达25.5个月。这一数据显著优于传统化疗方案(如铂类化疗的中位OS约为10—12个月),凸显了卡马替尼作为一线治疗的生存获益。例如,在GeoMETry-C中国桥接试验中,卡马替尼一线治疗初治患者的ORR为53.3%(研究者评估)至60%(BIRC评估),疾病控制率(DCR)达86.7%,且中位PFS为10.6个月,与全球数据一致。
经治患者的持续获益与颅内穿透优势
对于既往接受过治疗的METex14突变NSCLC患者(n=69),卡马替尼的ORR为41%,中位DOR为9.7个月,32%的患者缓解持续时间超过12个月。尽管经治患者的应答率略低于初治患者,但中位PFS仍达5.42个月,显著优于后续化疗(如多西他赛的中位PFS约为3—4个月)。这一结果支持卡马替尼作为二线或后线治疗的选择,尤其适用于MET驱动的耐药患者。
卡马替尼的颅内穿透能力是其另一显著优势。在GEOMETRY mono-1研究中,13例基线存在可测量脑转移的患者中,颅内客观缓解率(iORR)达54%,其中31%实现完全缓解(CR)。中国GeoMETry-C研究进一步验证了这一结果:4例基线脑转移患者中,2例(50%)达到颅内CR,颅内疾病控制率(iDCR)达100%。这种对中枢神经系统的强效控制,使得卡马替尼成为METex14突变伴脑转移患者的首选治疗。
真实世界数据与长期随访的验证
真实世界研究(RECAP)补充了临床试验的结论。在纳入66例METex14突变患者的队列中,卡马替尼一线治疗的ORR为73.4%,DCR达95%,中位PFS为10.6个月,18个月PFS率和OS率分别达68%和92.6%。长期随访显示,初治患者的中位OS可达25.5个月,且49%的患者缓解持续时间超过12个月,进一步证实了卡马替尼的持久疗效。
卡马替尼仿制药选择较多,老挝卢修斯制药的LuciCapma、老挝大熊制药的CAMPMADX、老挝联合制药的Capanib,还有老挝元素制药的CAPMACARE等,都为患者提供了更多用药可能。若您有购买卡马替尼仿制药的需求,不妨登录印度全球药房唯一官方中文网站www.ingpharma.com下单,正规渠道,品质有保障。在选购过程中,若您对药品规格、价格、下单流程等有任何疑问,直接咨询ING药房客服,我们会为您提供专业解答。
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