强直性脊柱炎是一种使人衰弱的疾病，通常会影响年轻人，随着时间的推移，可能会导致持久的结构性损伤。Rinvoq乌帕替尼upadacitinib新适应症获批：口服治疗成人活动性强直性脊柱炎，效果如何？

　　在两项关键试验中，与安慰剂相比， Rinvoq在第 14 周实现了快速和有意义的疾病控制，近一半的强直性脊柱炎(AS) 患者达到 ASAS40（Rinvoq 分别为 51% 和 44.5%，安慰剂组分别为 26% 和 18.2% ）。ASAS40 是衡量疾病活动的综合指数。要达到 ASAS40 响应，患者的疾病活动必须至少改善  40%，并且在评估的四个疾病区域中的至少三个改善，并且其余区域不得恶化，包括背痛，患者对疾病活动、身体功能和晨僵的整体评估。　　

　　2022 年 4 月，FDA批准 Rinvoq（乌帕替尼upadacitinib；15 毫克，每日一次）治疗对一种或多种肿瘤坏死因子 (TNF) 阻滞剂反应不足或不耐受的活动性强直性脊柱炎 (AS)成人患者。

　　与安慰剂组相比，在第 14 周接受 Rinvoq 15 mg 的患者：

　　总背痛（从基线变化-3.1）的平均下降幅度明显更大。

　　沐浴强直性脊柱炎功能指数  (BASFI)中与基线相比的平均变化（从基线变化-2.3）。

　　Rinvoq 可能会导致严重的副作用，包括：

　　严重感染。Rinvoq 会降低抵抗感染的能力。有些感染是致命的，包括肺结核 (TB) 和由细菌、真菌或病毒引起的感染。

　　至少有 1 个心脏病风险因素的 50 岁及以上人群的死亡风险增加。

　　癌症和免疫系统问题。Rinvoq 可能会增加您患某些癌症的风险，包括淋巴瘤和皮肤癌。当前或过去吸烟者患淋巴瘤和肺癌的风险更高。

　　50 岁及以上具有至少 1 个心脏病风险因素的人，尤其是当前或过去吸烟者，其主要心血管事件（例如心脏病发作、中风或死亡）的风险增加。

　　腿部或肺和动脉的静脉中出现血栓，有些是致命的。这种情况在 50 岁及以上且至少有 1 个心脏病风险因素的人群中更常见。 

 　　乌帕替尼仿制药已在孟加拉上市，商品名：REMATIB，孟加拉耀品国际生产，如需购买REMATIB，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。