失眠症作为全球第二大神经系统疾病，严重影响患者的生活质量与身心健康。入睡潜伏期过长是失眠症的常见症状之一，给患者带来极大困扰。莱博雷生（lemborexant）作为一种新型双重食欲素受体拮抗剂，为改善失眠症患者的入睡潜伏期提供了新的治疗选择，同时在长期给药剂量维持方面也展现出独特优势。

　　多项临床试验证实了莱博雷生对入睡潜伏期的显著改善作用。在一项纳入1006例55岁以上失眠患者的全球III期试验中，对比莱博雷生（5mg/10mg）、安慰剂及唑吡坦缓释片，结果显示莱博雷生组在入睡时间方面表现优异。其中，莱博雷生组入睡时间缩短22.5分钟，而安慰剂组仅缩短15.4分钟，且莱博雷生的效果优于唑吡坦（p<0.001）。这一数据清晰地表明，莱博雷生能够有效缩短患者的入睡潜伏期，帮助患者更快地进入睡眠状态。

　　在中国进行的Ⅲ期研究（HAND研究）也进一步验证了莱博雷生的疗效。该研究覆盖中国23个临床中心，共纳入193例失眠障碍患者。结果显示，治疗第1 - 2晚，患者的入睡潜伏期就比安慰剂组缩短了34.64分钟。这种改善并非短期效应，而是持续贯穿整个治疗周期。到治疗第29 - 30天，莱博雷生仍能显著缩短入睡潜伏期39.47分钟。这充分说明莱博雷生在改善入睡潜伏期方面具有稳定且持久的效果，能够为失眠患者带来长期的益处。

　　对于长期给药剂量维持，莱博雷生也有着科学合理的方案。莱博雷生的推荐起始剂量为5mg，每晚睡前服用一次，需在计划醒来时间前至少7小时服用，以确保药物有足够的时间在体内发挥作用，同时避免次日早晨的残留效应。如果患者5mg剂量效果不佳，且无明显不良反应，可在医生指导下根据临床反应和耐受性逐渐增加至最大推荐剂量10mg。

　　长期使用莱博雷生的剂量维持还需考虑患者的个体差异。老年患者（尤其是≥65岁的患者）使用高于5mg的剂量时应谨慎，因为他们跌倒的风险可能更高，建议从低剂量起始，逐步调整。轻度、中度或重度肾损害患者一般无需调整剂量，但重度肾损害患者的莱博雷生暴露量（AUC）增加，可能增加嗜睡的风险，需密切观察。对于肝功能不全患者，轻度无需调整剂量，中度最大推荐剂量不超过5mg，严重肝功能损害患者不建议使用，因为尚未在该人群中进行研究。

　　从长期疗效来看，莱博雷生在持续给药过程中能够保持稳定的疗效。一项为期12个月的全球多中心、随机双盲、平行组的Ⅲ期临床试验显示，对于所有睡眠参数，在连续接受12个月治疗的受试者中，莱博雷生与安慰剂相比观察到显著益处。在入睡潜伏期方面，莱博雷生持续发挥改善作用，帮助患者维持良好的睡眠状态。而且，长期使用莱博雷生未观察到疗效及耐受性下降的情况，这为其长期给药剂量维持提供了有力支持。

　　莱博雷生在改善失眠症患者入睡潜伏期方面效果显著，且能够根据患者的个体差异进行合理的长期给药剂量维持。它为失眠患者提供了一种有效、安全且可持续的治疗选择，有望帮助更多患者摆脱失眠困扰，提高生活质量。

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