儿童近视问题已成为全球公共卫生领域的重大挑战，其低龄化、高发化趋势显著。硫酸阿托品滴眼液作为唯一经循证医学验证的近视防控药物，其疗效周期与浓度剂量选择成为临床研究的核心焦点。

　　疗效周期的阶段性特征

　　硫酸阿托品滴眼液的疗效呈现显著的时间依赖性。以0.01%浓度为例，ATOM2研究显示，连续使用2年后近视进展减缓59%，眼轴增长减少0.28mm；但停药1年后，近视反弹率达37%，提示需长期维持治疗。兴齐眼药开展的5年追踪研究进一步证实，持续用药5年者近视屈光度仅增加-0.63±0.42D，眼轴增长0.26±0.28mm，显著优于停药组（屈光度增加-1.25±0.58D，眼轴增长0.52±0.35mm）。这一数据表明，药物疗效具有累积效应，建议治疗周期持续至青春期后眼轴生理性增长减缓期。

　　临床实践中，疗效评估需结合动态监测。复旦大学附属儿科医院眼科团队提出“3-6-12”评估体系：用药后3个月检测眼轴变化，6个月评估屈光度进展，12个月综合判断疗效。若12个月内近视进展＜0.25D/年，可维持当前剂量；若进展≥0.50D/年，则需调整浓度或联合光学干预。

　　浓度剂量的梯度效应与个体化选择

　　浓度梯度与疗效呈正相关，但副作用风险同步上升。国家药监局2026年批准的0.02%、0.04%浓度与原有0.01%浓度形成阶梯矩阵，为不同风险人群提供精准方案：

　　低风险儿童（近视进展＜0.50D/年）：首选0.01%浓度，其5年研究显示不良反应发生率仅12%，主要为轻度畏光（8%）和近视力下降（4%），且随用药时间延长逐渐耐受。

　　中风险儿童（近视进展0.50-0.75D/年）：可选用0.02%浓度，Ⅲ期临床试验显示其近视控制率达61%，副作用发生率18%，以瞳孔散大（0.8mm）和调节滞后（1.5D）为主，但不影响日常学习。

　　高风险儿童（近视进展≥0.75D/年或父母高度近视）：建议初始使用0.04%浓度，其控制率提升至78%，但需密切监测瞳孔直径（平均扩大1.2mm）和调节功能（下降2.5D）。若出现持续性视近困难，可调整为隔日用药或联合离焦框架镜。

　　香港中文大学任卓升团队的研究为浓度选择提供关键依据：0.05%浓度虽控制效果更优（70%），但畏光发生率高达35%，且停药后反弹更显著。因此，国内审批未纳入该浓度，强调在疗效与安全性间寻求平衡。

　　联合干预的增效作用

　　药物与光学手段的协同应用可显著提升防控效果。北京同仁医院王宁利院士团队的研究显示，0.01%阿托品联合角膜塑形镜（OK镜）可使近视控制率从单独用药的59%提升至82%，眼轴增长减少0.35mm。其机制可能在于药物缓解调节痉挛，OK镜重塑角膜曲率，二者形成“药物-光学”双重屏障。对于已发展为中高度近视的儿童，建议采用“0.04%阿托品+多焦点软性角膜接触镜”方案，其3年随访显示近视进展仅0.15D/年，显著优于单药治疗。

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