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慢性淋巴细胞白血病(CLL)作为成人白血病中最常见的类型,其治疗一直是医学界关注的焦点。阿可替尼(acalabrutinib)作为一种新一代高选择性BTK抑制剂,为CLL患者带来了新的治疗选择,其在起效速度和长期无进展生存方面展现出了显著优势。
起效速度:快速响应,缓解症状
多项临床试验证实了阿可替尼在CLL治疗中的快速起效特性。在ELEVATE TN III期临床试验中,针对初治CLL患者,阿可替尼联合奥妥珠单抗治疗组在24个月时,有93%的患者未出现疾病进展或死亡,而苯丁酸氮芥与奥妥珠单抗联合疗法组仅有47%的患者达到这一标准。这一数据直观地反映出阿可替尼联合治疗在短期内对疾病控制的高效性。
从更细致的疗效评估来看,在接受阿可替尼单药治疗的初治CLL患者中,87%的患者在24个月时未出现疾病进展或死亡。在实际临床案例中,一位72岁女性CLL患者,合并高血压和冠心病,无法接受化疗。接受阿可替尼100毫克每日两次单药治疗后,3个月后淋巴结缩小50%,血常规恢复正常,这充分体现了阿可替尼能够快速缓解患者症状,改善身体状况。
对于复发或难治性CLL患者,阿可替尼同样表现出快速的起效速度。在ASCEND III期临床试验中,与研究者选择的利妥昔单抗联合idelalisib(IdR)或苯达莫司汀(BR)治疗相比,阿可替尼单药在4年里显示出持续的无进展生存期(PFS)获益。在42个月时,估计62%接受阿可替尼治疗的患者仍然存活并且疾病未进展,而IdR/BR治疗组患者这一数字仅为19%。这表明阿可替尼能够迅速控制复发或难治性CLL患者的病情,延长无进展生存时间。
长期无进展生存:持久疗效,稳定控制
长期随访数据进一步证明了阿可替尼在CLL治疗中的持久疗效。在ELEVATE TN试验的6年随访结果中,阿可替尼联合奥妥珠单抗组和阿可替尼单药组的中位PFS均未达到,而苯丁酸氮芥与奥妥珠单抗联合疗法组的中位PFS为27.8个月。预估的72个月(6年)PFS率,阿可替尼联合奥妥珠单抗组高达78%,阿可替尼单药组为61.5%,而苯丁酸氮芥与奥妥珠单抗联合疗法组仅为17.2%。这一结果清晰地展示了阿可替尼在长期治疗中能够稳定控制疾病,显著降低疾病进展或死亡的风险。
对于具有高危基因组特征的患者,如未突变的免疫球蛋白重链可变基因(IGHV)、del(17p)、TP53突变和复杂染色体组型的患者,阿可替尼同样表现出良好的长期疗效。在ELEVATE TN试验中,阿可替尼组(包括联合治疗组和单药治疗组)估计的72个月PFS率高于苯丁酸氮芥与奥妥珠单抗联合疗法组,说明阿可替尼能够有效克服高危因素对预后的影响,为高危患者提供长期生存的希望。
在真实世界研究中,阿可替尼的长期疗效也得到了验证。对2017年7月至2021年2月Flatiron health Database的数据进行分析,共纳入2509例患者,其中353例患者接受了阿可替尼治疗。与伊布替尼相比,阿可替尼的至治疗中断时间(TTD)显著延长,12个月时阿可替尼组的加权停药率为22%,而伊布替尼组为31%。这表明在真实临床环境中,阿可替尼能够为患者提供更持久的疾病控制,提高患者的治疗依从性。
阿可替尼在CLL治疗中具有快速的起效速度和显著的长期无进展生存优势。其能够迅速缓解患者症状,改善身体状况,同时在长期治疗中稳定控制疾病,降低疾病进展或死亡的风险,为CLL患者带来了更好的治疗选择和生存希望。
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