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伊曲莫德Etrasimod在溃疡性结肠炎真实世界中的疗效与维持治疗,伊曲莫德香港价格

  溃疡性结肠炎(UC)作为一种慢性、复发性炎症性肠病,其治疗目标聚焦于诱导并维持临床缓解、促进黏膜愈合,以降低疾病复发率、住院率及结直肠切除手术率。伊曲莫德作为一种新一代高选择性鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受体调节剂,凭借其独特的药理特性,在真实世界中展现出显著的疗效与可靠的维持治疗优势。

  真实世界中的疗效验证

  在真实世界中,伊曲莫德的临床价值通过大规模研究得以充分验证。2025年亚洲炎症性肠病协会(AOCC 2025)年会上公布的全球4年长期安全性随访数据,覆盖超千例患者,结果显示伊曲莫德在长期治疗中耐受性与安全性良好。在亚洲人群中,其深度黏膜愈合疗效尤为突出。以亚洲多中心Ⅲ期临床研究为例,340名中重度活动性UC患者参与,每日一次口服2mg伊曲莫德治疗,52周黏膜愈合率高达52%,黏膜完全正常化率达46%,这一数据为伊曲莫德在亚洲UC患者中的应用提供了强有力的证据支持。

  全球开展的两项Ⅲ期注册临床研究(ELEVATE UC 52和ELEVATE UC 12)进一步证实了伊曲莫德的疗效。ELEVATE UC 52研究中,接受伊曲莫德治疗的患者在第12周临床缓解率为27.0%,安慰剂组为7.4%;第52周临床缓解率提升至32.1%,安慰剂组仅为6.7%。ELEVATE UC 12研究里,12周时伊曲莫德组24.8%实现临床缓解,安慰剂组为15.2%。这些数据表明,伊曲莫德在诱导期能快速起效,显著改善患者症状。

  维持治疗的显著优势

  伊曲莫德在维持治疗方面的优势同样显著。在亚洲多中心Ⅲ期临床研究的维持期,完成12周诱导治疗并达到临床应答的患者进入维持期,以1:1随机分组接受为期40周的每日一次2mg伊曲莫德或安慰剂治疗。结果显示,第40周时伊曲莫德组达到临床缓解的患者比例显著高于安慰剂组(48.1% vs 12.5%),差异具有显著临床意义。关键次要终点方面,维持期第40周内镜改善(61.0% vs 15.0%)和临床应答(79.2% vs 35.0%)结果也具有显著临床和统计学意义。

  长期随访数据进一步凸显了伊曲莫德的维持治疗优势。全球4年长期随访显示,超过70%患者可维持疗效至少至52周,且疗效持久性不受基线疾病活动度(改良Mayo评分4 - 6分 vs 7 - 9分)和既往生物制剂/Janus激酶(JAK)抑制剂暴露等因素显著影响。这意味着无论患者病情严重程度如何,也无论是否接受过其他治疗,伊曲莫德都能提供稳定、持久的疗效。

  真实世界中的安全性表现

  在真实世界治疗中,伊曲莫德的安全性表现良好。全球4年长期安全性随访未观察到新的安全性信号,常见不良反应多为轻到中度,如头痛、头晕、胃肠道不适等,且在停药后可逐渐恢复。在心血管安全性方面,尽管伊曲莫德可能引起心率变化等不良反应,但通过严格的心血管监测和剂量调整策略,可有效降低风险。例如,对于有心血管疾病史的患者,医生会根据具体情况谨慎评估用药风险和收益,密切监测患者的心血管指标,确保治疗安全。

  伊曲莫德凭借其在真实世界中的显著疗效、可靠的维持治疗优势以及良好的安全性表现,成为溃疡性结肠炎治疗领域的重要选择。其不仅为患者提供了新的治疗希望,也为临床医生制定治疗方案提供了有力依据。随着其在全球范围内的广泛应用,相信将为更多UC患者带来福音,改善他们的生活质量。

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