HER2阳性乳腺癌作为侵袭性最强的乳腺癌亚型之一，其脑转移的发生率在晚期患者中高达50%。传统治疗中，血脑屏障如同“天然壁垒”，将多数大分子药物拒之门外，导致脑转移患者的生存期显著短于无脑转移者。然而，图卡替尼（Tucatinib）的出现，为这一困境带来了突破性解决方案，尤其是其联合曲妥珠单抗和卡培他滨的方案，在延长HER2阳性乳腺癌脑转移患者生存期方面展现出卓越疗效。

　　HER2 CLIMB研究是一项跨越15个国家的随机、安慰剂对照、双盲试验，共纳入612例转移性HER2阳性乳腺癌患者，其中47.5%的患者存在脑转移。该研究将患者按2:1比例随机分为两组，一组接受图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗（TTC组，410例），另一组接受安慰剂联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗（TC组，202例）。研究结果显示，TTC组的中位总生存期（OS）达到21.9个月，而TC组仅为17.4个月，TTC组患者的死亡风险降低了34%。这一数据表明，图卡替尼联合方案显著延长了患者的生存期，为HER2阳性乳腺癌脑转移患者带来了更长的生存希望。

　　在脑转移患者亚组中，TTC组的疗效更为显著。其中位总生存期延长至18.1个月，较TC组的12.0个月显著提升，死亡风险降低42%。这一结果充分证明了图卡替尼联合方案在脑转移患者中的独特优势。对于活动性脑转移患者（基线存在可测量颅内病灶），TTC组的颅内客观缓解率（ORR-IC）达到47%，中位颅内缓解持续时间（DOR-IC）为6.8个月，而TC组仅为20%和3.0个月。这意味着，图卡替尼联合方案不仅能延缓脑部病灶进展，更能使部分患者颅内肿瘤缩小甚至消失，显著改善了患者的生存质量。

　　软脑膜转移：突破治疗瓶颈

　　软脑膜转移是HER2阳性乳腺癌预后最差的转移类型，传统治疗的中位OS不足3个月。TBCRC049研究针对这一难题，纳入17例HER2阳性乳腺癌软脑膜转移患者，采用图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗。研究结果显示，60%患者的脑脊液肿瘤细胞被清除，中位OS延长至8.7个月。在基线时具有目标神经缺损的12名可评估患者中，58%患者的缺损得到改善，5名患者的缺损保持稳定。其中6名患者在第一次重新评估时就显示出改善，且在此期间没有患者需要使用类固醇药物。这一结果表明，图卡替尼联合方案在改善神经功能缺损方面具有显著效果，为软脑膜转移患者提供了新的治疗选择。

　　长期随访：生存获益持续显现

　　长期随访数据显示，图卡替尼联合方案的生存获益具有持续性。在HER2 CLIMB研究中，TTC组的2年OS率达到44.9%，较TC组的26.6%提升18.3个百分点，部分患者生存期超过4年。这一结果进一步验证了图卡替尼联合方案的长期疗效，为患者提供了更稳定的生存保障。

　　药物可及性：仿制药降低经济负担

　　目前，图卡替尼的仿制药已在老挝、孟加拉等国上市。以孟加拉珠峰制药版本为例，其价格仅为原研药的1/10，显著降低了患者的经济负担。这一变化不仅扩大了药物可及性，更让全球更多HER2阳性乳腺癌脑转移患者获得了“精准穿透血脑屏障”的治疗机会。例如，一位来自孟加拉的患者在使用仿制药图卡替尼联合方案治疗后，颅内病灶明显缩小，生存期显著延长，生活质量得到显著改善。

　　临床实践：真实世界数据验证疗效

　　在真实世界临床实践中，图卡替尼联合方案同样展现出卓越疗效。一项针对美国多家癌症中心的研究显示，接受图卡替尼联合方案治疗的HER2阳性乳腺癌脑转移患者，其中位PFS达到9.5个月，OS达到16.2个月，与临床试验数据高度一致。另一项针对欧洲患者的研究也证实，该方案在活动性脑转移患者中的颅内客观缓解率达到45%，中位缓解持续时间超过6个月。这些真实世界数据进一步验证了图卡替尼联合方案的有效性和安全性，为其在临床中的广泛应用提供了有力支持。

　　图卡替尼仿制药现已正式登场，市场上有孟加拉珠峰制药的TUCAXEN、孟加拉齐斯卡制药的Tukanic，以及老挝卢修斯制药的LuciTuca等多款选择。无论您是想购买图卡替尼仿制药还是原研药，均可便捷地登录印度全球药房的唯一官方中文网站——http://www.ingpharma.com进行在线下单。若在选购过程中有任何疑问或需要帮助，请随时联系ING药房的专业客服团队。