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肺癌是全球范围内发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一,其中非小细胞肺癌(NSCLC)占比较大。在NSCLC中,ROS1基因融合是一种较为罕见的驱动基因变异,但却是导致肿瘤发生和进展的重要因素。更为棘手的是,约40%的ROS1阳性NSCLC患者在疾病诊断时就已经发生了脑转移,而脑转移的存在往往预示着患者预后不良,生存时间大幅缩短。恩曲替尼作为一种具有卓越颅内活性的靶向药物,为这部分患者带来了新的生存曙光。
恩曲替尼能够穿透血脑屏障,在中枢神经系统内达到有效的药物浓度,从而对脑转移病灶发挥强大的抗肿瘤作用。多项临床试验数据充分证明了其在ROS1阳性肺癌伴脑转移治疗中的卓越疗效。
在一项全球性的临床试验中,纳入了172例ROS1阳性NSCLC患者,其中60例患者基线时伴有研究者评估的CNS转移。经过中位37.8个月的随访,结果显示,所有接受恩曲替尼治疗的患者的客观缓解率为67.4%,中位持续缓解时间为20.4个月,中位无进展生存期为16.8个月,中位总生存期为44.1个月。而对于基线伴CNS转移的患者,颅内客观缓解率达到了49%,中位颅内持续缓解时间为12.9个月,中位颅内无进展生存期为12.0个月。这些数据表明,恩曲替尼对ROS1阳性肺癌伴脑转移患者具有显著的疗效,能够有效控制颅内病灶,延长患者的生存时间。
在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布的数据进一步证实了恩曲替尼的颅内活性。在一项合并分析中,恩曲替尼一线治疗ROS1融合阳性患者的中位总生存期可高达52.3个月,中位无进展生存期达17.5个月,客观缓解率达68.2%,完全缓解率为16.5%,持续缓解时间为35.6个月。对于基线脑转移患者,颅内客观缓解率达66.7%,颅内中位持续缓解时间为12.9个月,颅内中位无进展生存期达14.7个月。这些数据再次证明了恩曲替尼在ROS1阳性肺癌伴脑转移治疗中的卓越疗效,为患者带来了长期生存的可能。
在中国人群中,恩曲替尼同样表现出了良好的颅内活性和疗效。在38例ROS1融合阳性的NSCLC中国患者中,恩曲替尼治疗后的客观缓解率为65.8%,中位PFS为21.1个月,中位缓解持续时间为18.4个月。对于基线存在脑转移的患者,恩曲替尼也展现出了有效的治疗效果,为这部分患者提供了新的治疗选择。
恩曲替尼的出现,为ROS1阳性肺癌伴脑转移患者带来了新的治疗希望。其卓越的颅内活性使其能够有效地控制颅内病灶,延长患者的生存时间,改善患者的生活质量。随着恩曲替尼在临床中的广泛应用,相信将有更多的患者从中受益,实现长期生存的梦想。
恩曲替尼仿制药现已在老挝正式上市,市场上有多种选择,如老挝卢修斯制药的LuciEntre、老挝东盟制药的Aentrek,以及老挝第二药厂出品的PHOENTRE。患者既可选择亲自出国购药,也能便捷地登录印度全球药房的唯一官方中文网站www.ingpharma.com进行在线下单。若在购药过程中有任何不解或疑问,欢迎随时联系ING药房的专业客服团队进行咨询。
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