原发性胆汁性胆管炎（PBC）作为一种慢性胆汁淤积性自身免疫性肝病，长期以来给患者带来了沉重的疾病负担。传统的一线治疗药物熊去氧胆酸（UDCA）虽能在一定程度上改善病情，但仍有约40%的患者应答不足或不耐受，疾病进展风险依然存在。

　　司拉德帕是一种口服的强效选择性过氧化物酶体增殖物活化受体δ（PPARδ）激动剂。PPARδ在肝脏、肠道等组织中高表达，在胆汁酸代谢、炎症反应及纤维化进程中起着关键调控作用。司拉德帕通过特异性地与PPARδ结合并激活它，启动一系列关键生物学效应，从多个层面直击PBC的病理核心。

　　在胆汁酸代谢方面，司拉德帕展现出了卓越的调控能力。它能够显著抑制胆汁酸合成的关键限速酶CYP7A1的表达，从源头减少毒性胆汁酸的生成。同时，通过上调胆汁酸转运蛋白的表达，如胆汁盐输出泵（BSEP）和多药耐药相关蛋白2（MRP2），促进胆汁酸从肝细胞向胆管的转运，加快胆汁排泄，进一步减轻肝内胆汁淤积。此外，司拉德帕还能抑制回肠末端胆汁酸的重吸收，减少肠道对胆汁酸的再摄取，促使更多胆汁酸经粪便排出体外，维持胆汁酸池的动态平衡，减少肝脏对胆汁酸的负荷。

　　瘙痒是PBC患者最为困扰的症状之一，严重影响患者的生活质量。司拉德帕在缓解瘙痒症状方面表现突出。临床研究表明，与安慰剂相比，司拉德帕显著减轻了患者的瘙痒症状。它通过抑制核因子κB（NF-κB）等促炎信号通路的激活，减少炎症因子如肿瘤坏死因子 -α（TNF-α）、白细胞介素 - 6（IL-6）等的释放，从而减轻胆管周围的炎症损伤，间接缓解瘙痒症状。许多患者在接受司拉德帕治疗后，瘙痒症状得到了明显改善，能够重新享受正常的生活。

　　除了缓解瘙痒，司拉德帕在改善生化指标方面也取得了显著成效。碱性磷酸酶（ALP）是PBC疾病进展的关键预测指标，其水平升高提示肝脏损伤和胆汁淤积加重。在临床试验中，司拉德帕治疗组患者ALP水平显著下降，部分患者甚至实现了ALP正常化。同时，总胆红素（TBIL）等生化指标也得到了明显改善。这些生化指标的改善，不仅反映了肝脏功能的恢复，也预示着患者疾病进展风险的降低，为患者的长期预后带来了积极影响。

　　司拉德帕的获批上市，是基于多项严谨的临床研究。其中，关键性3期临床试验RESPONSE研究为司拉德帕的疗效和安全性提供了确凿的证据。该研究纳入了一定数量的UDCA应答不佳的PBC患者，结果显示，司拉德帕组达到综合生化应答的患者比例显著高于安慰剂组，ALP正常化率也远高于安慰剂组。在瘙痒症状改善方面，司拉德帕组同样表现出色。这些研究结果充分证明了司拉德帕在PBC治疗中的有效性和安全性。

　　司拉德帕的获批，为PBC患者提供了新的治疗选择。对于UDCA应答不佳或不耐受的患者来说，司拉德帕有望成为他们的标准二线治疗方案。

　　司拉德帕仿制药现已在老挝正式上市，商品名为LuciSelade，为患者带来新的治疗希望。若您有用药需求，可通过印度全球药房中文官网轻松下单，官网网址：http://www.ingpharma.com。请认准，该网站是印度全球药房唯一官方中文平台，保障药品品质。在下单咨询或用药过程中，您若有任何疑问，我们竭诚为您服务！印度全球药房的专业客服团队将随时待命，用心解答您的每一个问题，让您购药无忧。