急性髓系白血病（AML）作为成人最常见的急性白血病类型，其治疗长期面临复发率高、生存期短的挑战。其中，FLT3基因突变（约占AML患者的20%-30%）是导致预后恶化的关键因素，携带FLT3-ITD（内部串联重复）突变的患者中位生存期不足6个月，传统化疗的完全缓解率仅15%-20%。吉瑞替尼（Gilteritinib）作为全球首个获批用于FLT3突变阳性复发/难治性AML的二代FLT3抑制剂，通过精准靶向突变蛋白，为患者开辟了生存新路径。

　　FLT3基因突变会激活下游促增殖信号通路，导致白血病细胞不受控制地增殖。吉瑞替尼通过双重机制阻断这一过程：其一，特异性抑制FLT3-ITD和FLT3-TKD（酪氨酸激酶结构域）突变体的活性，切断癌细胞的“生长开关”；其二，抑制AXL蛋白（癌细胞的“耐药通道”），防止肿瘤细胞通过旁路信号逃逸。这种双重阻断作用使吉瑞替尼在临床试验中展现出显著优势。

　　国际Ⅲ期ADMIRAL试验中，吉瑞替尼单药治疗组的中位总生存期（OS）达9.3个月，较化疗组的5.6个月延长近一倍；完全缓解率（CR）提升至34%，是化疗组的2倍以上。更关键的是，78%的缓解患者实现了FLT3突变负荷的清除（微小残留病阴性），这一指标与长期生存密切相关。对于老年患者（≥60岁），吉瑞替尼组的中位OS为8.3个月，显著优于化疗组的4.7个月；在中枢神经系统受累患者中，脑脊液白血病细胞清除率高达80%，突破了传统治疗的局限。

　　复发/难治性AML患者是临床治疗的“硬骨头”，传统挽救性化疗的CR率不足20%，中位生存期仅3-5个月。吉瑞替尼的出现彻底改变了这一局面。ADMIRAL试验显示，吉瑞替尼组患者从治疗开始到达到CR的中位时间为1.8个月，与化疗组相当，但缓解期间的中性粒细胞和血小板计数恢复更快，感染、出血等并发症发生率降低30%以上。此外，吉瑞替尼为更多患者争取了异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）的机会——试验中接受吉瑞替尼治疗并获得缓解的患者，后续移植比例显著高于化疗组，移植后无复发生存期（RFS）和总生存期（OS）均得到显著改善。

　　基于在复发难治患者中的卓越表现，吉瑞替尼的应用场景正不断前移。对于新诊断的FLT3突变阳性AML老年患者或无法耐受高强度化疗的患者，吉瑞替尼联合去甲基化药物（如阿扎胞苷）已成为标准治疗选择，相关研究显示其CR率可达85%，1年OS率达94%。在适合强化疗的患者中，吉瑞替尼与“7+3”化疗（阿糖胞苷联合蒽环类药物）的联合方案也展现出优势——诱导治疗后的CR+CRi率达98%，MRD阴性率83%，1年RFS率82%。

　　移植后维持治疗是吉瑞替尼的另一重要战场。MORPHO研究证实，对于移植后高复发风险的FLT3突变阳性AML患者，吉瑞替尼维持治疗可显著延长RFS和OS，降低复发风险40%以上。这一突破为患者提供了“加固移植成果”的全新策略。

　　吉瑞替尼（gilteritinib）仿制药已在老挝正式上市，为患者提供了更多选择。目前，老挝大熊制药的GILLIDX、老挝卢修斯制药的LuciGil，以及老挝东盟制药的Giruini等品牌均已面市。想要购买这些高品质仿制药的患者，只需登录印度全球药房中文官网即可轻松下单。所有药品均直接从印度药房或药厂发货，确保正品质量，让您买得放心，用得安心。访问唯一官方中文网站www.ingpharma.com，如有任何疑问或需要帮助，请随时联系ING药房客服，我们将竭诚为您服务。