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BALVERSA厄达替尼靶点：具有易感 FGFR 基因改变的尿路上皮癌
一项研究评估 BALVERSA厄达替尼 在局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC) 患者中的疗效和安全性。疗效人群由一组 87 名患者组成，这些患者在本研究中患有在至少一次之前的化疗期间或之后出现疾病进展并且具有以下至少一项基因改变的疾病：FGFR3 基因突变（R248C、S249C , G370C, Y373C) 或 FGFR 基因融合 (FGFR3-TACC3, FGFR3-BAIAP2L1, FGFR2-BICC1, FGFR2-CASP7)。
中位年龄为 67 岁（范围：36 至 87 岁），79% 为男性。大多数患者 (92%) 体能状态为 0 或 1。66% 的患者有内脏转移。84 名 (97%) 患者之前至少接受过顺铂或卡铂中的一种。56% 的患者之前仅接受过基于顺铂的方案，29% 的患者仅接受过基于卡铂的方案，10% 的患者同时接受了基于顺铂和卡铂的方案。三名 (3%) 患者在先前的含铂新辅助或辅助治疗后出现疾病进展只要。24% 的患者之前接受过抗 PD-L1/PD-1 治疗。
总体反应率为32.2%。响应者包括以前对抗 PD-L1/PD-1 治疗没有响应的患者。FGFR2 融合患者对厄达替尼无效。
疗效结果
| 端点 | BIRC* 评估 N=87 |
| ORR (95% 置信区间) | 32.2% (22.4, 42.0) |
| 完全响应 (CR) | 2.3% |
| 部分回应 (PR) | 29.9% |
| 月中位 DoR (95% CI) | 5.4 (4.2, 6.9) |
| ORR = CR + PR CI = 置信区间 * BIRC：盲独立审查委员会 | |
FGFR 基因改变的功效结果
| FGFR3点突变 | BIRC* 评估 N=64 |
| ORR (95% 置信区间) | 40.6% (28.6, 52.7) |
| FGFR3 融合†, ‡ | N=18 |
| ORR (95% 置信区间) | 11.1% (0, 25.6) |
| FGFR2 融合 ‡ | N=6 |
| ORR | 0 |
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