Otezla (apremilast，阿普斯特) 获批适应症：

　　2021 年 12 月，FDA 批准 Otezla (apremilast)治疗患有斑块状银屑病的成年患者，无论严重程度如何。

　　2019 年 7 月，FDA 批准 Otezla (apremilast) 治疗与白塞病相关的口腔溃疡。

　　2014 年 9 月，FDA 批准 Otezla (apremilast) 治疗中度至重度斑块状银屑病。

　　2014 年 3 月，FDA 批准 Otezla（阿普斯特）治疗银屑病关节炎。

　　接受口服 Otezla阿普斯特30 mg 每天两次的轻度至中度斑块型银屑病成人患者，在第 16 周达到了静态医师全球评估 (sPGA) 反应的 比例为21.6% 对 4.1%（安慰剂）。Otezla还能改善全身瘙痒 NRS 反应（43.2% 对 18.6%）和难以治疗的区域——头皮，通过头皮医师的全球评估 (ScPGA) 反应测量（44% 16.6%）。早在第 2 周就观察到 sPGA 反应、全身瘙痒 NRS 和 ScPGA 反应的改善，并一直持续到第 32 周。

　　Otezla 阿普斯特治疗最常见的不良事件是腹泻、头痛、恶心和鼻咽炎。

　　白塞病是一种慢性炎症性疾病，患者会出现口腔溃疡等症状，这些症状会对日常生活产生重大影响。Otezla治疗 207 名患有活动性口腔溃疡的成年患者的研究中，结果显示，在第 12 周，通过视觉模拟量表 (VAS) 测量，Otezla 30 mg BID 导致口腔溃疡疼痛较基线减少 42.7 点，而安慰剂组减少 18.7 点。在第 12 周无口腔溃疡的患者比例在 Otezla 组为 52.9%，在安慰剂组为 22.3%。在第 6 周达到口腔溃疡完全缓解并且在 12 周治疗阶段至少另外 6 周保持无口腔溃疡的患者比例在 Otezla 组和安慰剂组分别为 29.8% 和 4.9%。在 12 周治疗阶段期间，Otezla 组的口腔溃疡日均数为 1.5，安慰剂组为 2.6。　　

　　Otezla 阿普斯特最常见的不良事件是腹泻、恶心、头痛 。

　　阿普斯特Apremilast片剂仿制药已在印度上市，有两个药厂对其仿制，如需购买MPRILA和Aprezo，可出国就医，也可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。