阿来替尼（商品名安圣莎®，Alectinib）作为第二代ALK酪氨酸激酶抑制剂（ALK-TKI），凭借其卓越的疗效和中枢神经系统（CNS）保护作用，已成为ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线优选治疗方案。其核心优势体现在延长生存期、穿透血脑屏障及可控的安全性三方面。

　　一线治疗延长生存期

　　阿来替尼在多项关键临床试验中展现出显著优势。ALEX研究显示，与第一代药物克唑替尼相比，阿来替尼一线治疗将中位无进展生存期（PFS）延长至34.8个月，5年总生存率（OS）达62.5%，降低死亡风险33%。2025年ASCO年会公布的ALESIA研究超7年随访数据显示，阿来替尼组7年OS率高达56.0%，成为首个报道ALK阳性NSCLC患者长期生存数据的随机对照试验（RCT），为患者提供了临床意义上的生存改善。

　　CNS保护突破治疗瓶颈

　　ALK阳性NSCLC患者脑转移发生率高，传统药物因血脑屏障穿透性差难以控制颅内病灶。阿来替尼通过非P-糖蛋白底物特性及低ATP转运蛋白清除率，实现高血脑屏障渗透率。ALESIA研究证实，基线无脑转移患者中，阿来替尼组CNS转移发生率仅14.4%，显著低于克唑替尼组；基线有脑转移患者中，阿来替尼组中位PFS达42.3个月，5年OS率63.6%，颅内病灶控制率提升40%，为患者保留认知功能和生活质量。

　　安全性优势支持长期用药

　　阿来替尼的≥3级不良反应发生率低，常见副作用包括便秘、水肿、肌痛等，多为1-2级且可逆。与三代ALK-TKI相比，阿来替尼未显著增加高脂血症风险，长期用药安全性更优。ALESIA研究7年随访未报告新安全性信号，≥3级治疗相关不良事件发生率低于克唑替尼组，支持患者持续用药以维持疗效。

　　阿来替尼适用于ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC患者，推荐剂量为600mg每日两次，随餐服用以增强吸收。治疗期间需定期监测肝功能、肌酸磷酸激酶（CPK）及心电图，管理水肿、肌痛等副作用。对于基线有CNS转移或高风险患者，阿来替尼是唯一被证实可显著降低脑转移风险并延长生存的ALK-TKI，应优先选择。

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