拉罗替尼（Larotrectinib）作为全球首个获批的“不限癌种”靶向药物，凭借其精准靶向NTRK基因融合的特性，为实体瘤治疗开辟了全新范式。与传统抗癌药不同，拉罗替尼不针对特定器官或组织类型，而是以NTRK融合这一分子标志物为核心，覆盖肺癌、乳腺癌、结直肠癌、婴儿纤维肉瘤等17种癌症类型，真正实现了“异病同治”。

　　其核心作用机制在于抑制TRK融合蛋白的异常激活。当NTRK基因与其他基因发生融合时，会形成持续激活的TRK蛋白，驱动肿瘤细胞增殖与存活。拉罗替尼通过高选择性结合TRK的ATP结合域，阻断下游MAPK、PI3K/AKT等促癌信号通路，从根源上抑制肿瘤生长。这一机制赋予其跨癌种治疗的潜力，尤其对罕见癌种（如婴儿纤维肉瘤）疗效显著，部分患者实现肿瘤完全消退。

　　临床实践中，拉罗替尼展现出卓越的缓解率与持久性。在涵盖多癌种的临床试验中，总体缓解率（ORR）达75%-79%，其中22%的患者达到完全缓解（影像学无肿瘤残留）。中位缓解持续时间超过49个月，3年生存率达64%，部分患者实现长期无病生存。针对儿童患者，婴儿纤维肉瘤的缓解率高达93%，且安全性良好，最小用药患者仅1个月大，凸显其全年龄段覆盖的优势。

　　长期疗效数据进一步验证了拉罗替尼的稳定性。在NAVIGATE研究中，中位随访35.2个月后，73%的患者响应持续时间超过6个月，中位无进展生存期（mPFS）达28.3个月。对于基线存在脑转移的患者，颅内缓解率仍达71%，显著优于传统疗法。此外，拉罗替尼可降低手术需求，部分局部晚期患者通过治疗实现肿瘤缩小，从而避免根治性手术。

　　尽管疗效显著，拉罗替尼仍需关注耐药问题。常见耐药机制包括NTRK基因二次突变（如G595R）或旁路信号通路激活（如MAPK、IGF1R）。针对耐药患者，可联合IGF1R抑制剂或换用新一代TRK抑制剂（如Selitrectinib）以恢复疗效。未来，随着动态监测循环肿瘤DNA（ctDNA）技术的普及，耐药突变可被早期发现，指导治疗方案调整。

　　拉罗替尼仿制药已获孟加拉药监部门审批上市，版本有孟加拉珠峰制药的LARONIB，孟加拉耀品国际的LOTENIB，孟加拉齐斯卡制药的Tractoni，此外，还有老挝东盟制药的Larotreni，老挝卢修斯制药的 LuciLaro，均已获老挝卫生部批准上市，如需购买拉罗替尼仿制药，可出国购药，也可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com  下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。