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原发性胆汁性胆管炎(PBC)是一种罕见的自身免疫性肝脏疾病,传统治疗药物熊去氧胆酸(UDCA)对部分患者疗效有限。司拉德帕(Seladelpar)作为全球首款口服PPARδ激动剂,通过调节胆汁酸代谢和抗炎作用,为PBC患者提供了突破性治疗方案。
临床证据:显著改善核心指标与生活质量
全球III期RESPONSE试验显示,司拉德帕10mg组治疗24周后,78.2%患者达到碱性磷酸酶(ALP)下降≥15%且胆红素正常的复合终点,显著优于安慰剂组的12.5%。长期开放性研究ASSURE进一步证实,70.3%患者持续12个月满足综合反应标准,27.3%患者ALP恢复正常,且丙氨酸转氨酶(ALT)水平降低25.2%。对于合并中重度瘙痒的患者,司拉德帕治疗12周后瘙痒数字评分(NRS)下降≥4分比例达26.5%,而安慰剂组无显著改善。
印度购买指南:合规渠道与关键注意事项
印度药房成为患者获取药物的重要途径。购买时需遵循以下流程:
资质审核:选择印度FDA认证的连锁药房,如Apollo Pharmacy、印度全球药房,确认其支持国际直邮服务。
文件准备:提供中英文对照的诊断证明、UDCA治疗反应不足或不耐受的医疗记录,以及医生处方(注明药品名称、剂量及疗程)。
支付与物流:优先使用国际信用卡支付,避免现金交易;单次购药量建议控制在3-6个月用量,并保留处方、发票及药品包装原件,以便海关清关。
风险规避:警惕价格异常低廉的药品,优先选择提供COA(质量分析证书)的药房。
用药安全:禁忌症与长期监测
司拉德帕禁用于失代偿性肝硬化患者。治疗期间需每3个月监测肝功能(ALT、AST、胆红素)和骨密度,警惕头痛、恶心等常见不良反应。长期数据显示,司拉德帕治疗5年期间严重不良事件发生率仅6.1%,显著低于传统治疗方案。
司拉德帕仿制药已在老挝上市,商品名:LuciSelade,如需用药,可在印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站,若有疑问,可咨询印度全球药房客服。