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服用Fotivda替沃扎尼出现不良反应,如何调整剂量?

  Fotivda(tivozanib,替沃扎尼)毒性剂量调整

  如果在替沃扎尼治疗期间发生不良反应,可能需要暂时中断治疗、减少剂量和/或永久停药。如果需要调整剂量,tivozanib 的剂量应减至 0.89 mg,持续 21 天,然后休息 7 天(以 28 天为周期)。

  胃肠道不良反应(即腹泻、恶心、呕吐)应在减少替沃扎尼剂量或中断治疗之前进行适当的治疗。

  中度肝功能不全(总胆红素浓度 > 1.5-3 倍正常上限 [ULN] 与任何 AST 浓度):将剂量减少到 0.89 mg,每天一次,持续 21 天,然后休息 7 天(在 28 天内)循环)。

  轻度肝功能损害(总胆红素浓度≤ULN,AST >ULN 或总胆红素 >1-1.5 倍 ULN,任何 AST 浓度):无需调整剂量。

  肾功能不全、透析患者:没有给出具体的剂量建议。

  老年患者:没有给出具体的剂量建议。

Tivozanib 毒性的推荐剂量调整

不良反应和严重程度

修改

高血压

3级

停止治疗;当高血压改善至 2 级或更低时,以减少剂量恢复

4级

永久停止治疗

心力衰竭

3级

停止治疗;当毒性消退或改善至 0 级或 1 级时,根据毒性的严重程度和持续时间以减少的剂量恢复或停止治疗

4级

永久停止治疗

动脉血栓栓塞事件

任何级别

永久停止治疗

静脉血栓栓塞事件

严重或危及生命

永久停止治疗

出血事件

3 或 4 级

永久停止治疗

蛋白尿

每 24 小时≥2 g 蛋白尿

停止治疗;当蛋白尿改善至每 24 小时≤2 g 时,以减少的剂量恢复

肾病综合征

永久停止治疗

可逆性后部白质脑病综合征 (RPLS)

任何年级

永久停止治疗

其他不利影响

2 级或 3 级

停止治疗;当毒性消退或改善至 0 级或 1 级时,以减少的剂量恢复

4级

永久停止治疗

 

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