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2022 年 8 月,FDA批准 Xofluza ® ( baloxavir marboxil )治疗:出现症状不超过 48 小时的 5 岁至 12 岁健康儿童的急性单纯性流感; 5 至 12 岁儿童,与流感患者接触后的预防。
此前,Xofluza已获批:
治疗 12 岁及以上、出现流感症状不超过 48 小时、身体健康或有发生流感相关并发症高风险的人群的流感;
12 岁及以上与流感患者接触后的预防。
该研究比较了Xofluza 与奥司他韦的疗效,研究纳入了 5 至 12 岁的流感感染患者,并且出现流感症状不超过 48 小时。结果暂未公布。
12岁及以上的研究结果显示:与安慰剂组相比,Xofluza组发生流感感染的受试者比例显著降低(10天观察期内发生流感病毒感染、发烧和其他流感症状的受试者比例:1.9% vs 13.6%),单次口服Xofluza具有显著的预防流感感染的作用、将发生流感风险显著降低了86%。无论A型流感亚型如何:H1N1亚型:1.1% vs 10.6%;H3亚型:2.8% vs 17.5%。此外,在流感相关并发症风险较高的家庭接触者(2.2% vs 15.4%)和12岁以下儿童(4.2% vs 15.5%)中也观察到良好的效果。
Xofluza治疗的副作用为:呕吐和腹泻。 如需购买Xofluza,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单,www.ingpharma.com是印度全球药房(ING药房)的唯一官方中文网站,若有疑问,可咨询ING药房客服。