艾代拉利司的推荐剂量为150mg每日两次（BID），但临床实践中需根据患者特征、耐受性及疗效动态调整。

　　标准剂量的临床依据

　　III期Study 116试验：150mg BID联合利妥昔单抗使复发/难治性CLL患者中位PFS达20.8个月，ORR 81%，显著优于安慰剂组。

　　II期Study 101-09试验：64例患者接受150mg BID单药治疗，ORR达97%，93%患者PFS超过24个月，验证其有效性。

　　150mg BID是经临床试验验证的有效剂量，适用于大多数复发/难治性CLL患者。

　　剂量调整的必要性：毒性管理与疗效平衡

　　感染风险驱动的剂量下调

　　首次出现3级感染时暂停用药，恢复后减量至100mg BID；

　　反复感染者考虑永久停药或切换治疗方案。

　　案例：一名65岁患者因CMV肺炎暂停用药，恢复后减量至100mg BID，后续PFS达18个月。

　　III期研究：39%患者因3-4级感染（如肺炎、CMV再激活）需暂停用药，其中24%永久停药。

　　调整策略：

　　肝毒性驱动的剂量调整

　　ALT/AST>5×ULN时永久停药；

　　3-4级升高但<5×ULN时暂停用药，恢复后减量至100mg BID。

　　案例：一名58岁患者因ALT升高至300 U/L暂停用药，2周后恢复至100 U/L，减量后未再复发。

　　数据：14%-16%患者发生3-4级ALT/AST升高，多见于治疗前3个月。

　　调整策略：

　　腹泻的剂量依赖性

　　洛哌丁胺控制症状，若无效则暂停用药；

　　反复腹泻者减量至100mg BID或切换治疗方案。

　　案例：一名72岁患者因3级腹泻暂停用药，洛哌丁胺联合布地奈德灌肠后症状缓解，减量后未再复发。

　　数据：3-4级腹泻发生率为10%-13%，多见于治疗初期。

　　调整策略：

　　特殊人群的剂量优化

　　老年患者（≥65岁）：

　　数据：老年患者感染风险增加1.8倍，肝毒性发生率高20%。

　　建议：起始剂量可减至100mg BID，密切监测感染及肝功能。

　　肾功能不全患者（CrCl<30mL/min）：

　　数据：药代动力学研究显示无需调整剂量，但需避免高蛋白饮食以减少胰腺负担。

　　建议：维持150mg BID，加强血药浓度监测。

　　TP53突变患者：

　　数据：ORR达89%，显著高于TP53野生型患者（67%）。

　　建议：优先维持150mg BID以最大化疗效，但需加强感染预防。

　　未来方向：生物标志物指导的精准剂量调整

　　PI3K/BCR信号通路基因表达：高表达患者可能需更高剂量以克服耐药。

　　CMV血清学状态：CMV IgG阳性患者感染风险增加3倍，需加强预防性抗病毒治疗而非直接减量。

　　药代动力学监测：通过检测血药浓度（目标范围200-400ng/mL）优化个体化剂量。

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