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Benlysta (belimumab,贝利木单抗)是一种影响人体免疫系统作用的单克隆抗体,仅针对并破坏体内的某些细胞,对健康细胞并无损害。
2011年3月,FDA批准Benlysta(belimumab,贝利木单抗)用于治疗活动性、自身抗体阳性系统性红斑狼疮( SLE)成人及儿童。
Benlysta(belimumab,贝利木单抗)还用于治疗正在接受其他狼疮药物的患有活动性狼疮肾炎的成年患者。
Benlysta 的静脉内和皮下制剂均被批准用于患有 SLE 和狼疮性肾炎的成人。Benlysta 的静脉制剂被批准用于至少 5 岁的 SLE 儿童。
警告
在注射Benlysta 后数小时或数天内可能发生严重或致命的过敏反应,如有:头痛、焦虑、皮疹、瘙痒、面部或喉咙肿胀、恶心、呼吸困难以及头晕或头晕等症状,请立即就医。
Belimumab 会影响患者的免疫系统,治疗期间更容易感染,可能发生严重或致命的感染。
Belimumab 可能出现心理健康症状,例如:抑郁、情绪或行为改变、睡眠困难或关于伤害自己或他人的想法。
Belimumab 可能会影响宝宝的免疫系统,但在怀孕期间患有 SLE 可能会导致并发症,例如狼疮恶化、子痫(危险的高血压)、早产、流产或未出生婴儿的生长问题。母亲的 SLE 也可能导致新生儿出现狼疮或心脏问题。治疗 SLE 的益处可能超过对婴儿的任何风险。
Benlysta(belimumab,贝利木单抗)的用法用量:
1.静脉输注给药,通常每 2 至 4 周一次,每次输液大约1小时。
2.皮下注射,成人:每周一次,在同一天注射。如果药物看起来混浊、变色或有颗粒,请勿使用。
将注射器或注射笔从冰箱中取出,使其达到室温 30 分钟,然后再注射。如果药物在室温下放置超过 12 小时,请勿使用,请勿将其放回冰箱。每支预装注射器或注射笔仅供一次使用。使用一次后扔掉,即使里面还有药。
系统性红斑狼疮成人推荐剂量:
IV静脉输注:10 mg/kg IV,前 3 次给药,每 2 周一次,之后每 4 周一次
如果从 IV 过渡到皮下给药,则在最后一次 IV 后 1 至 4 周给药第一次
皮下给药剂量:每周一次,在腹部或大腿皮下注射 200 mg(最好在每周同一天)
狼疮性肾炎成人推荐剂量
IV静脉输注:10 mg/kg IV 1 小时内,前 3 次,每 2 周一次,之后每4 周一次,在腹部或大腿上(最好在每周同一天)
在患者完成前 2 次静脉内给药后的任何时间,患者都可以从 IV 过渡到皮下给药。如果过渡,在最后一次静脉给药后 1 至 2 周给予第一次皮下剂量 200 mg。
系统性红斑狼疮儿科推荐剂量:
5 岁及以上:
前 3 剂每 2 周一次,1 小时内静脉注射 10 mg/kg,之后每 4 周一次
Benlysta (belimumab,贝利木单抗)常见的副作用包括:
恶心,腹泻;发烧,喉咙痛,流鼻涕或鼻塞,咳嗽;皮下注射部位的疼痛、瘙痒、发红或肿胀;手臂或腿部疼痛;头痛,情绪低落;失眠。
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