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FDA接受omidubicel 治疗需要异基因造血干细胞移植的血癌患者的上市申请。预计2023 年 1 月 30 日获批。
Omidubicel 是一种先进的细胞治疗，可作为异基因造血干细胞（骨髓）移植物用于血癌患者。如果获得批准，omidubicel 可以成为需要异体 HSCT 移植患者的治疗选择。
研究显示：与标准脐带血 (UCB) 相比，接受omidubicel 同种异体骨髓移植的血液系统恶性肿瘤患者中性粒细胞植入的中位时间为 12 天 vs 22 天。另外，血小板植入时间、感染率以及存活天数和出院天数均有改善，移植后一年的数据显示，omidubicel 具有持续的临床益处，感染并发症显着减少，非复发死亡率降低，复发率没有显着增加，移植物抗宿主病 (GvHD) 率也没有增加。Omidubicel 还具有良好的耐受性。
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