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便捷性优势
口服给药:
伊沙佐米是首个口服蛋白酶体抑制剂,患者无需住院静脉注射,可居家完成治疗。C16010研究显示,患者治疗依从性达92%,远高于硼替佐米(需每周注射,依从性75%)。
联合用药简化:
IRd方案(伊沙佐米+来那度胺+地塞米松)为全口服方案,中位PFS达20.5个月,且3级以上感染发生率(15%)低于含硼替佐米方案(34%)。
生活质量改善:
患者疼痛评分(VAS)下降2.3分,疲劳评分(FACT-G)提高15分,适合老年或体能状态较差的患者。
耐受性挑战
血液学毒性:
3级以上血小板减少发生率达26%,需每周期监测血常规。中国真实世界研究显示,67%患者需减量至3mg/日以维持治疗。
胃肠道反应:
3级腹泻发生率为8%,恶心呕吐发生率为15%。建议联合洛哌丁胺(4mg tid)及昂丹司琼(8mg bid)控制。
周围神经病变:
3级发生率仅3%,低于硼替佐米(15%),但需警惕迟发性神经毒性(治疗1年后发生率升至12%)。
剂量优化与安全性管理
个体化剂量调整:
血小板计数<50×10⁹/L时暂停用药,恢复至≥75×10⁹/L后减量25%(如4mg→3mg)恢复。
肝功能不全(Child-Pugh B级)患者起始剂量降至3mg/日。
长期安全性监测:
每3个月行心电图、眼底检查,警惕可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)及带状疱疹(发生率4%)。
联合用药增效减毒:
D-IRd方案(伊沙佐米+达雷妥尤单抗+来那度胺+地塞米松)将高危细胞遗传学异常患者的ORR提升至83%,且3级以上感染发生率未显著增加。
患者选择依据
适合人群:
复发/难治性MM患者,尤其是无法耐受静脉注射或需长期维持治疗者。
禁忌人群:
对伊沙佐米或制剂成分过敏者、严重肝功能损害(Child-Pugh C级)患者。
经济性考量:
原研药年费用约20万元,仿制药上市后预计降至10万-15万元,医保报销后进一步降低。
伊沙佐米以口服便捷性、全口服联合方案及低神经毒性显著改善MM患者生活质量,但需严格管理血液学及胃肠道毒性。通过个体化剂量调整及长期监测,可平衡疗效与安全性,成为复发/难治性MM的重要治疗选择。
伊沙佐米仿制药已在老挝上市,商品名:LuciXaz,如需购买伊沙佐米仿制药或原研药,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站,若有任何疑问,请咨询ING药房客服。