索马鲁肽（Semaglutide）作为一种GLP-1受体激动剂，通过模拟胰高血糖素样肽-1（GLP-1）的作用，抑制食欲、延缓胃排空并增加饱腹感，从而减少热量摄入。其2.4mg周制剂在肥胖症治疗中展现出突破性疗效，被认为可能改变现有治疗格局。

　　关键临床试验数据

　　STEP 1试验（III期）：

　　第68周时，索马鲁肽组平均体重减轻14.9%（15.3 kg），显著优于安慰剂组的2.4%（2.6 kg）（P<0.0001）。

　　体重减轻≥5%、≥10%和≥15%的患者比例分别为86.4%、69.1%和50.5%，而安慰剂组仅为31.5%、12.0%和4.9%。

　　糖尿病前期缓解率达85%（索马鲁肽组），安慰剂组为26%。

　　纳入1961例BMI≥30 kg/m²或BMI≥27 kg/m²合并代谢异常的成人患者，随机接受索马鲁肽2.4mg周制剂（n=1306）或安慰剂（n=655），联合生活方式干预。

　　疗效数据：

　　STEP 3试验（III期）：

　　第68周时，索马鲁肽组平均体重减轻16.0%，显著优于安慰剂组的5.7%（P<0.0001）。

　　体重减轻≥10%的患者比例为75.3%，安慰剂组为27%；体重减轻≥20%的患者比例为35.8%，安慰剂组仅为4.0%。

　　纳入611例超重/肥胖患者，随机接受索马鲁肽2.4mg周制剂（n=407）或安慰剂（n=204），联合强化行为疗法。

　　疗效数据：

　　长期安全性与耐受性：

　　胃肠道不良反应（恶心、腹泻、便秘）为最常见不良事件，但多为轻至中度，随时间推移逐渐缓解。

　　严重不良事件发生率与安慰剂组无显著差异（索马鲁肽组5.9% vs 安慰剂组4.3%）。

　　索马鲁肽2.4mg周制剂在STEP系列试验中实现了平均减重14.9%-16.0%，显著优于传统减重药物（如奥利司他减重3.4 kg，芬特明-托吡酯减重9.8%）。其疗效接近减肥手术（平均减重20%-30%），且安全性可控，成为首个被FDA批准用于慢性体重管理的GLP-1受体激动剂。该药物可能重新定义肥胖症治疗标准，尤其适用于合并代谢异常的高危患者。

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