多发性骨髓瘤（MM）是一种浆细胞恶性肿瘤，传统治疗手段如化疗和造血干细胞移植虽能延长生存期，但复发风险较高。近年来，来那度胺作为免疫调节剂，在维持治疗中展现出显著疗效。最新10年随访数据显示，其可显著改善患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

　　长期生存获益：CALGB 100104等研究证据

　　PFS显著延长：CALGB 100104研究纳入605例自体造血干细胞移植后患者，随机分为来那度胺维持治疗组（25 mg/d，第1-21天，每28天为一周期）和安慰剂组。结果显示，来那度胺组中位PFS达52.8个月，较安慰剂组（23.5个月）延长近2年，疾病进展或死亡风险降低52%。

　　OS改善：长期随访发现，来那度胺组7年OS率为62%，显著高于安慰剂组的50%。经79.5个月随访，来那度胺组64%的患者仍存活，而安慰剂组仅为54%。

　　亚组分析：无论患者年龄、性别、疾病分期或既往是否接受过来那度胺治疗，均能从维持治疗中获益。既往诱导化疗使用过来那度胺的患者，维持治疗时继续使用获益最大。

　　安全性与耐受性

　　不良反应可控：来那度胺组最常见的3-4级不良反应为中性粒细胞减少（40%）、血小板减少（15%）和感染（10%）。通过剂量调整（如减量至10 mg/d）或对症支持治疗，多数患者可耐受长期治疗。

　　继发性肿瘤风险：长期随访发现，来那度胺组继发性血液系统肿瘤（如急性髓系白血病）和实体肿瘤的发病率略高于安慰剂组（3.1% vs. 1.4%），但绝对风险较低，需权衡利弊。

　　临床应用建议

　　适用人群：自体造血干细胞移植后或诱导化疗达完全缓解/部分缓解的患者，尤其是高危细胞遗传学异常者。

　　剂量调整：初始剂量25 mg/d，根据耐受性逐步调整。肾功能不全患者需减量（肌酐清除率30-50 mL/min时减至10 mg/d）。

　　监测指标：治疗期间每2-3个月监测血常规、肝肾功能及细胞遗传学变化，及时发现并处理不良反应。

　　来那度胺维持治疗可显著延长多发性骨髓瘤患者的PFS和OS，10年随访数据进一步证实其长期疗效。尽管存在继发性肿瘤风险，但通过规范剂量调整和监测，多数患者可耐受治疗。

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