恩曲替尼（Entrectinib）是一种广谱酪氨酸激酶抑制剂（TKI），通过靶向NTRK1/2/3、ROS1和ALK基因融合突变，阻断下游信号通路（如RAS-RAF-MEK-ERK），从而抑制肿瘤细胞增殖。其独特优势在于可穿透血脑屏障，对中枢神经系统转移灶有效。在STARTRK-2试验中，恩曲替尼治疗NTRK融合阳性实体瘤患者，客观缓解率（ORR）达63.5%，中位缓解持续时间（DOR）为12.9个月；在ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，ORR达73.4%，中位DOR为16.5个月，且颅内ORR达79.2%。

　　印度版本与价格对比

　　印度市场流通的恩曲替尼以罗氏原研药为主，规格多为100mg×30片/盒或200mg×60片/盒。根据2025年最新数据，印度市场价格约2600-5200元/盒，较美国价格（约27000元/盒）降低81%-90%，较中国未上市状态下的黑市价格（约5万-8万元/盒）降低90%-95%。需注意，恩曲替尼在印度的仿制药尚未通过中国NMPA审批，其生物等效性数据有限，且存在非法生产风险。

　　用药方案与剂量调整

　　NTRK融合阳性实体瘤：成人推荐剂量为600mg每日一次，持续用药直至疾病进展或出现不可耐受毒性；儿童患者（≥12岁）剂量为300mg/m²每日一次。

　　ROS1阳性NSCLC：剂量同NTRK融合阳性实体瘤；肝功能损害患者需减量至400mg每日一次。

　　剂量调整：若发生3级以上不良反应（如肝酶升高、间质性肺病），需暂停用药至恢复至≤1级后，以相同剂量重启；若发生4级不良反应（如QTc间期延长＞500ms），则需永久停药。

　　疗效与安全性数据

　　在STARTRK-NG试验中，恩曲替尼治疗儿科NTRK融合阳性实体瘤患者，ORR达100%，其中40%患者获得完全缓解；在ROS1阳性NSCLC患者中，基线存在脑转移者的颅内ORR达79.2%，中位PFS为15.2个月。安全性方面，3级以上不良反应发生率为27.7%，最常见为体重增加（12%）、疲劳（9%）和认知障碍（6%），无治疗相关死亡病例。

　　恩曲替尼作为靶向治疗的创新药物，为NTRK/ROS1融合阳性肿瘤患者提供了新的治疗选择。

　　仿制药为经济不富裕家庭的患者提供了治疗机会。恩曲替尼仿制药已在老挝上市，有老挝卢修斯制药生产的LuciEntre，老挝东盟制药生产的Aentrek，老挝第二药厂生产的PHOENTRE，如需购买恩曲替尼仿制药，可出国购药，也可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com  下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。