阿帕他胺（安森珂）治疗前列腺癌：印度仿制药 vs 原研药价格对比-印度全球药房

　　阿帕他胺是一种非甾体类抗雄激素药物，用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）和转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）。原研药由美国强生公司研发，2018年获FDA批准上市。

　　价格对比

　　1. 原研药价格

　　中国大陆：每盒（60mg×120片）中标价约39900元人民币，单片价格约332.5元。

　　美国：每盒价格约15000美元（折合人民币约10.7万元），单片价格约892元。

　　2. 印度仿制药价格

　　孟加拉碧康制药：每盒（60mg×120片）价格约4500元人民币，单片价格约37.5元。

　　印度卢修斯制药：每盒价格约5000元人民币，单片价格约41.7元。

　　3. 价格差异原因

　　研发成本：原研药需承担高额研发费用，仿制药无需重复临床试验。

　　市场竞争：印度仿制药市场竞争激烈，价格受供求关系影响。

　　政策因素：印度政府鼓励仿制药生产，降低药品价格。

　　仿制药质量认证

　　印度仿制药需通过FDA（美国食品药品监督管理局）或WHO（世界卫生组织）的预认证，确保其生物等效性及质量标准。例如，孟加拉碧康制药的阿帕他胺仿制药已获得WHO认证，与原研药具有相同的疗效和安全性。

　　患者选择因素

　　1. 经济负担：仿制药价格显著低于原研药，可减轻患者经济压力。

　　2. 用药依从性：长期治疗中，仿制药的较低价格有助于提高患者依从性。

　　3. 医疗资源：部分地区仿制药可及性更高，患者可更快获得治疗。

　　4. 风险考量：

　　质量风险：需选择正规渠道购买，避免假药。

　　法律风险：部分国家对仿制药进口有严格限制，患者需了解当地法规。

　　临床数据支持

　　SPARTAN试验：阿帕他胺组nmCRPC患者的中位无转移生存期（MFS）为40.5个月，显著优于安慰剂组（16.2个月；P<0.001）。

　　TITAN试验：mCSPC患者中，阿帕他胺组的中位总生存期（OS）未达到，而安慰剂组为36.6个月（P<0.001）。

　　阿帕他胺仿制药在价格上具有显著优势，且质量与原研药相当。患者应根据自身经济状况、治疗需求及当地法规，合理选择药物。