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Tecentriq(atezolizumab,阿特珠单抗) 属于免疫治疗药物,通过增强人体的免疫系统来攻击癌细胞,也可能使免疫系统攻击体内的正常器官,但总体而言,较以往肿瘤药物耐受性更好。
Tecentriq 适应症
尿路上皮癌
Tecentriq 适用于治疗患有以下情况的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者:
不符合含顺铂化疗的条件,并且其肿瘤表达 PD-L1(PD-L1 染色的肿瘤浸润免疫细胞 [IC] 覆盖 ≥ 5% 的肿瘤区域),由 FDA 批准的测试确定,或
无论 PD-L1 状态如何,都不符合任何含铂化疗的条件,或
在任何含铂化疗期间或之后,或在新辅助或辅助化疗的 12 个月内出现疾病进展。
该适应症是根据肿瘤反应率和反应持续时间在加速批准下批准的。对该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。
非小细胞肺癌 (NSCLC)
Tecentriq 适用于肿瘤具有高 PD-L1 表达(PD-L1 染色 ≥ 50% 的肿瘤细胞 [TC ≥ 50%] 或 PD-L1 染色的肿瘤浸润性免疫细胞)的成人转移性 NSCLC 患者的一线治疗[IC] 覆盖 ≥ 10% 的肿瘤区域 [IC ≥ 10%]),由 FDA 批准的测试确定,没有 EGFR 或 ALK 基因组肿瘤畸变。
Tecentriq 与贝伐单抗、紫杉醇和卡铂联合用于一线治疗无 EGFR 或 ALK 基因组肿瘤异常的转移性非鳞状 NSCLC 成人患者。
Tecentriq 与紫杉醇蛋白结合和卡铂联合用于一线治疗无 EGFR 或 ALK 基因组肿瘤异常的转移性非鳞状 NSCLC 成人患者。
Tecentriq 适用于治疗在含铂化疗期间或之后出现疾病进展的转移性 NSCLC 成年患者。
在接受 Tecentriq 之前,患有 EGFR 或 ALK 基因组肿瘤畸变的患者应在 FDA 批准的具有这些畸变的 NSCLC 治疗中出现疾病进展。
三阴性乳腺癌(TNBC)
Tecentriq 与紫杉醇蛋白结合用于治疗肿瘤表达 PD-L1(PD-L1 染色的肿瘤浸润免疫细胞 [IC] 覆盖≥ 1% 的任何强度的不可切除的局部晚期或转移性 TNBC肿瘤区域),由 FDA 批准的测试确定。该适应症在基于无进展生存期的加速批准下获得批准。对该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。
小细胞肺癌 (SCLC)
Tecentriq 与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 成人患者的一线治疗。
肝细胞癌 (HCC)
Tecentriq 与贝伐单抗联合用于治疗既往未接受过全身治疗的不可切除或转移性 HCC 患者。
黑色素瘤
Tecentriq 与 cobimetinib 和 vemurafenib 联合用于治疗 BRAF V600 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤患者。
Tecentriq 的常见副作用有疲劳、食欲不振和恶心。其他更严重的副作用可能包括肝炎、肺部、肠道或其他器官的炎症。
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