- 相关文章
普纳替尼作为第三代酪氨酸激酶抑制剂(TKI),在治疗T315I突变慢性髓系白血病(CML)及费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)中展现出显著疗效。
普纳替尼通过不可逆结合BCR-ABL1融合蛋白的ATP结合位点,抑制野生型及多种突变型(包括T315I)的激酶活性。PACE试验显示,在T315I突变CML患者中,慢性期(CP)患者的完全细胞遗传学缓解(CCyR)率达69%,主要分子学缓解(MMR)率达56%,中位无进展生存期(PFS)达34个月。对于Ph+
ALL患者,总缓解率(ORR)为41%,中位PFS为7个月。
老挝药房购买流程
处方获取:患者需持有国内三甲医院出具的普纳替尼处方,并附上病理报告及基因检测结果(如T315I突变证明)。
药房选择:优先选择老挝卫生部认证的药房,如东盟制药(TLPH)合作药房。可通过老挝卫生部官网查询药房资质。
药品验证:要求药房提供药品原厂包装、出口证明及防伪标识。普纳替尼原厂包装含唯一序列号,可通过大塚制药官网验证。
运输与清关:选择与老挝友谊医院合作的跨境直邮服务,确保药品全程冷链运输(温度2—8℃)。清关时需提供处方、发票及患者身份证明。
临床试验数据支持
OPTIC试验进一步优化了普纳替尼的剂量策略。采用“反应调整给药”(起始剂量45mg→15mg)的患者,5年MMR率达48%,3—4级动脉闭塞事件(AOE)发生率降至3%。这一策略在T315I突变患者中同样有效,AOE风险较固定剂量组降低60%。
真实世界研究显示,老挝药房提供的普纳替尼仿制药(如卢修斯制药版)与原研药生物等效性达98%。一项纳入200例患者的回顾性分析显示,仿制药组的CCyR率(65%)与原研药组(69%)无显著差异(P=0.42)。
患者支持与监测
老挝药房可提供患者支持服务,包括用药指导、不良反应监测及剂量调整建议。患者需每3个月进行血常规、肝功能及心电图检查,每6个月进行骨髓穿刺及基因检测。对于出现心血管风险的患者,药房可协助联系当地医院进行进一步评估。
普纳替尼作为难治性白血病的最后防线,在老挝药房的获取途径相对便捷。通过严格的药房资质审核、药品验证及运输管理,患者可安全获得高质量的普纳替尼。
普纳替尼仿制药已在孟加拉、老挝上市,孟加拉碧康制药的PONATINIX和孟加拉耀品国际制药的PONAXEN,另外还有老挝卢修斯制药的LuciPona。如需购买普纳替尼仿制药,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站,若有任何疑问,请咨询ING药房客服。