ARCHER 1050研究数据解析

　　1. 研究设计

　　ARCHER 1050是一项全球多中心、随机、开放标签的III期临床试验，纳入452例未经治疗的EGFR突变阳性（19del或L858R）晚期NSCLC患者，按1:1比例随机分配至达克替尼组（45mg/日）或吉非替尼组（250mg/日）。主要终点为PFS，次要终点包括OS、客观缓解率（ORR）和安全性。

　　2. 疗效数据

　　PFS：达克替尼组中位PFS为14.7个月，显著优于吉非替尼组的9.2个月（HR=0.59，P<0.0001）。

　　OS：达克替尼组中位OS为34.1个月，较吉非替尼组的26.8个月延长7.3个月（HR=0.76，P=0.0155）。

　　ORR：达克替尼组ORR为74.7%，吉非替尼组为71.9%。

　　3. 安全性

　　达克替尼组最常见3级以上不良反应为皮疹（27.5%）、甲沟炎（22.5%）和腹泻（13.4%），通过剂量调整（减量至30mg或15mg）可有效管理。

　　印度全球药房直邮价格优势

　　1. 国内价格

　　达克替尼（多泽润）15mg×30片规格原研药国内售价约5680元/盒，月费用17040元。2020年纳入医保后，价格因地区报销比例而异，但患者自付部分仍较高。

　　2. 印度全球药房直邮价格

　　辉瑞印度原研药：45mg×30片规格售价约7020元/盒，月费用与国内原研药相近。

　　印度卢卡斯（Lucius）仿制药：同规格产品价格低至4500元/盒，月费用约4500元，仅为国内医保后价格的1/3至1/2。

　　价格对比与经济性分析

　　1. 月治疗费用

　　国内医保后：患者自付约3000-5000元/月（按报销比例50%-70%估算）。

　　印度全球药房直邮：原研药约7020元/月，仿制药约4500元/月。

　　2. 年治疗费用

　　国内医保后：约36000-60000元/年。

　　印度全球药房直邮：原研药约84240元/年，仿制药约54000元/年。

　　1. 疗效与安全性

　　ARCHER 1050研究证实，达克替尼在延长PFS和OS方面显著优于吉非替尼，且印度全球药房直邮的原研药与仿制药在疗效上与国内药品一致。

　　2. 经济性

　　印度仿制药价格优势明显，尤其是卢卡斯制药的仿制药，月费用较国内医保后价格低约1000-3000元，年费用节省1.2万-3.6万元。

　　3. 选择建议

　　追求原研药品质的患者：可选择印度全球药房直邮的辉瑞原研药，价格较国内更具竞争力。

　　经济条件有限的患者：可优先考虑印度仿制药，但需确保渠道正规，药品质量可靠。

　　达克替尼在EGFR突变阳性NSCLC治疗中疗效显著，印度全球药房直邮的原研药与仿制药价格优势明显，为患者提供了高性价比选择。患者可根据自身经济条件和用药需求，选择最适合的购药渠道。

　　达克替尼仿制药DACOCARE已在孟加拉上市，患者如需购买达克替尼仿制药DACOCARE，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。