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考比替尼(Cobimetinib,商品名Cotellic)是一种MEK抑制剂,通过阻断RAS-RAF-MEK-ERK信号通路,显著延长BRAF V600E/K突变阳性黑色素瘤患者的无进展生存期(PFS)。
考比替尼由瑞士罗氏公司开发,于2015年11月获FDA批准,与维莫非尼(Vemurafenib)联合用于治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。其核心机制是通过抑制MEK1/2蛋白激酶活性,阻断肿瘤细胞增殖信号传导。
印度仿制药代购攻略
(一)代购渠道
印度制药公司生产的考比替尼仿制药尚未正式上市,但部分代购商通过跨境电商平台或直接联系印度药品供应商,为患者提供药物购买服务。患者需选择具备资质的代购平台,确保药品真实性和合法性。
(二)价格对比
国家/地区药品规格价格范围
美国20mg×63片/盒约1228美元/盒
印度仿制药代购价格显著低于美国市场
(三)合法性要求
印度对癌症治疗药物的进口政策相对宽松,但患者需确保代购药品符合当地法规,避免涉及专利和版权问题。
临床疗效与实验数据
(一)联合治疗疗效
在coBRIM临床试验中,考比替尼联合维莫非尼显著改善BRAF突变黑色素瘤患者的生存期:
中位无进展生存期(PFS):联合治疗组为12.3个月,安慰剂组为7.2个月(HR 0.58,P<0.001);
客观缓解率(ORR):联合治疗组为70%,安慰剂组为50%(P<0.001);
完全缓解率:联合治疗组为16%,安慰剂组为11%。
(二)安全性数据
考比替尼的常见不良反应包括腹泻(81%)、光敏反应(69%)、恶心(68%)、发热(46%)和呕吐(41%)。严重不良事件发生率较低,整体安全性可控。
安全性与注意事项
(一)剂量与给药方式
推荐剂量:每28天周期的前21天,每日口服60mg(3片20mg片剂),随后停药7天;
剂量调整:根据不良反应严重程度,可减量至40mg或20mg。
(二)储存条件
考比替尼需储存在25℃以下的环境中,避免潮湿和光照。
考比替尼联合维莫非尼为BRAF突变黑色素瘤患者提供了显著的临床获益,尤其适用于晚期或转移性患者。通过印度仿制药代购渠道,患者可获得价格相对较低的治疗方案,但需注意合法性和药品质量。
cobimetinib考比替尼没有仿制药上市,土耳其版考比替尼也是原研药,如需购买COTELLIC(土耳其版),可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单,www.ingpharma.com是印度全球药房(ING药房)的唯一官方中文网站,若有疑问,可咨询ING药房客服。