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泊洛妥珠单抗(Polatuzumab
vedotin,商品名Polivy)是一种靶向CD79b的抗体药物偶联物(ADC),通过递送抗有丝分裂剂MMAE至B细胞,显著提升弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的治疗效果。
泊洛妥珠单抗概述
泊洛妥珠单抗由罗氏制药开发,于2019年6月获FDA批准,用于治疗复发或难治性DLBCL。其核心机制是通过单克隆抗体polatuzumab特异性结合CD79b,将MMAE递送至B细胞内,抑制细胞分裂并诱导凋亡。
印度代购攻略
(一)代购渠道
印度制药公司生产的泊洛妥珠单抗仿制药尚未上市,但患者可通过代购渠道获取原研药。代购商通常通过跨境电商平台或直接联系印度药品供应商,为患者提供药物购买服务。
(二)价格对比
国家/地区药品规格价格范围
美国140mg/瓶约1.5万—2万美元/瓶
印度原研药代购价格显著低于美国市场
(三)合法性要求
患者需确保代购药品的合法性,避免涉及专利和版权问题。部分国家对癌症治疗药物的进口可能较为宽松,但仍需警惕法律风险。
临床疗效与实验数据
(一)复发或难治性DLBCL疗效
在GO29365临床试验中,泊洛妥珠单抗联合苯达莫司汀和利妥昔单抗(BR)显著改善患者生存期:
完全缓解率:泊洛妥珠单抗组为40%,BR组为18%(P=0.002);
中位无进展生存期:泊洛妥珠单抗组为9.5个月,BR组为3.7个月(HR 0.39,P<0.001);
中位总生存期:泊洛妥珠单抗组为12.4个月,BR组为4.7个月(HR 0.42,P=0.002)。
(二)安全性数据
泊洛妥珠单抗的常见不良反应包括中性粒细胞减少(73%)、血小板减少(41%)、贫血(38%)和周围神经病变(47%)。严重不良事件发生率较低,整体安全性可控。
安全性与注意事项
(一)剂量与给药方式
推荐剂量:每21天静脉注射1.8mg/kg,与BR联合使用6个周期;
输注时间:首次输注需超过90分钟,若耐受良好,后续输注可缩短至30分钟。
(二)储存条件
泊洛妥珠单抗需储存在2°C至8°C的冰箱中,避免冷冻和摇晃。复溶后的溶液需在48小时内使用。
泊洛妥珠单抗为复发或难治性DLBCL患者提供了新的治疗选择,尤其适用于对传统治疗反应不佳的患者。通过印度代购渠道,患者可获得价格相对较低的原研药,但需注意合法性和药品质量。
患者如需用药,可在印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站,若有疑问,可咨询印度全球药房客服。