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米利珠单抗(Mirikizumab,商品名Omvoh)是一种白细胞介素23(IL-23)拮抗剂,通过抑制IL-23通路减少胃肠道炎症,被批准用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)。
米利珠单抗是一种人源化IgG4单克隆抗体,靶向IL-23的p19亚基,阻断其与IL-23受体的相互作用,从而抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放。2023年10月,米利珠单抗获美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗UC,2024年1月扩展适应症至CD。
印度代购攻略
(一)代购渠道
印度制药公司生产的米利珠单抗仿制药尚未上市,但患者可通过代购渠道获取原研药。代购商通常通过跨境电商平台或直接联系印度药品供应商,为患者提供药物购买服务。
(二)价格对比
国家/地区药品规格价格范围
美国200mg/预充注射笔约3000—4000美元/支
印度原研药代购价格显著低于美国市场
(三)合法性要求
患者需确保代购药品的合法性,避免涉及专利和版权问题。部分国家对癌症治疗药物的进口可能较为宽松,但仍需警惕法律风险。
临床疗效与实验数据
(一)溃疡性结肠炎疗效
在LUCENT-1和LUCENT-2临床试验中,米利珠单抗显著改善UC患者的临床缓解率和内镜应答率:
LUCENT-1:第12周时,米利珠单抗组临床缓解率为26.0%,安慰剂组为13.1%(P<0.001);
LUCENT-2:第40周时,米利珠单抗组临床缓解率为39.7%,安慰剂组为11.8%(P<0.001)。
(二)克罗恩病疗效
在VIVID-1临床试验中,米利珠单抗对CD患者的疗效显著:
临床缓解:第12周时,米利珠单抗组临床缓解率为24.2%,安慰剂组为13.3%(P=0.006);
内镜应答:第12周时,米利珠单抗组内镜应答率为34.3%,安慰剂组为12.2%(P<0.001)。
(三)安全性数据
米利珠单抗的常见不良反应包括上呼吸道感染、关节痛、注射部位反应、皮疹和头痛。严重不良事件发生率较低,整体安全性良好。
安全性与注意事项
(一)剂量与给药方式
诱导治疗:第0周、第4周和第8周,通过静脉输注300毫克;
维持治疗:第12周及之后每4周,通过皮下注射200毫克。
(二)储存条件
米利珠单抗需储存在2°C至8°C的冰箱中,避免冷冻和摇晃。室温下可保存2周,但需避光。
米利珠单抗为UC和CD患者提供了新的治疗选择,尤其适用于对传统治疗反应不佳的患者。通过印度代购渠道,患者可获得价格相对较低的原研药,但需注意合法性和药品质量。
如需购买米利珠单抗,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单,www.ingpharma.com是印度全球药房(ING药房)的唯一官方中文网站,若有疑问,可咨询ING药房客服。