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匹米替比(Pimitespib)最新研究进展及印度全球药房购药渠道解析

  在癌症治疗领域,不断涌现的新药为患者带来了新的希望。匹米替比(Pimitespib)作为一种具有创新作用机制的药物,近年来在临床研究中展现出了显著的疗效。同时,印度作为全球仿制药的重要产地,其药房渠道为患者获取药物提供了更多选择。

  匹米替比最新研究进展

  (一)治疗胃肠道间质瘤

  临床试验设计:一项名为GIST-301的Ⅲ期临床试验,纳入了对伊马替尼、舒尼替尼和瑞戈非尼耐药的胃肠道间质瘤(GIST)患者。患者以2:1的比例随机接受匹米替比160mg/天或安慰剂治疗,连续5天,每21天为一个周期。疾病进展后,允许患者交叉使用匹米替比。主要研究终点是全分析集中盲法中央放射检查(BCRR)的无进展生存期(PFS),次要终点是使用等级保持结构失效时间方法调整的总生存期(OS),以减少交叉治疗的潜在影响。

  试验结果:从2018年10月31日至2020年4月30日,共有86名患者被随机分配至匹米替比组(58名)或安慰剂组(28名)。匹米替比组的中位PFS为2.8个月(95% CI:1.6 - 2.9),安慰剂组为1.4个月(0.9 - 1.8)(HR = 0.51,95% CI:0.30 - 0.87;单侧p = 0.006)。在安慰剂组中,有60.7%的患者(17名)转用匹米替比;交叉后的中位PFS为2.7个月(95% CI:0.7 - 4.1)。匹米替比组在交叉调整后的OS也显示出改善(HR = 0.42,95% CI:0.21 - 0.85,单侧p = 0.007)。

  安全性:匹米替比最常见的治疗相关不良事件(AE)是腹泻(74.1%)和食欲下降(31.0%);最常见的3级及以上治疗相关AE是腹泻(13.8%)。导致停药的治疗相关AE发生在3名(5.2%)患者中。研究表明,与安慰剂相比,匹米替比显著提高了PFS和调整后的OS,并且在标准TKI难治的晚期GIST患者中显示出可接受的安全性。

  (二)治疗腱鞘巨细胞瘤

  临床试验设计:全球Ⅲ期临床试验MANEUVER研究,是一项评估匹米替尼(Pimicotinib,与匹米替比为同一药物不同表述)在不可手术成人腱鞘巨细胞瘤(TGCT)患者中有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床研究,也是首个实现亚洲和欧美TGCT患者均衡招募的国际多中心研究。

  试验结果:第25周时,匹米替尼组的客观缓解率(ORR)为54.0%,而安慰剂组为3.2%(p<0.0001)。所有关键次要终点也均显示出具有统计学和临床意义的改善,包括疼痛和僵硬程度。通过数字评定量表测定的僵硬程度与疼痛程度的变化也显示了匹米替尼的明显临床优势,具体来说,匹米替尼组平均僵硬程度的变化为-3.00,而安慰剂组为-0.57,疼痛控制上匹米替尼组的变化为-2.32,对比安慰剂组的0.23。

  安全性:在MANEUVER研究中,匹米替尼耐受性良好,安全性特征与此前报告的数据一致,无胆汁淤积性肝毒性证据。在匹米替尼治疗组中,因治疗相关不良事件(TEAE)导致治疗终止的患者比例为1.6%(1名),导致剂量下调的患者比例为7.9%(5名)。

  印度全球药房购药渠道解析

  在线药店:印度的一些在线药店提供药品销售服务。这些药店通常会提供药品的详细信息、价格、折扣和配送方式。例如,Netmeds是印度最大的在线药店之一,提供处方药和非处方药的购买服务,拥有良好的声誉和广泛的产品选择,可以满足不同患者的需求,并且提供快速送货上门的服务。1mg是另一个受欢迎的在线药店,提供处方药和非处方药的购买服务,还提供有关药物的信息和评论,帮助患者更好地了解药品的功效、用法和副作用等信息,同时提供多种支付方式和安全的购物环境。

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