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胆管癌是一种起源于胆管上皮细胞的恶性肿瘤,具有较高的发病率和死亡率。由于胆管癌早期症状不明显,大多数患者在确诊时已处于晚期,失去了手术机会。传统的化疗和放疗对胆管癌的治疗效果有限,因此,寻找有效的靶向治疗药物成为当前研究的热点。佩米替尼(Pemigatinib)作为一种针对FGFR2基因融合或重排的胆管癌靶向药物,为患者带来了新的治疗希望。
佩米替尼治疗胆管癌效果分析
(一)临床试验数据
客观缓解率(ORR):多项临床试验表明,佩米替尼在治疗FGFR2基因融合或重排的胆管癌患者中表现出显著的疗效。在一项针对中国晚期胆管癌患者的Ⅱ期临床研究中,30名可评估的患者中,有15名达到了疾病缓解,客观缓解率高达50%。在另一项更大规模的研究中,针对146名患者的试验结果显示,FGFR2融合/重排患者的客观缓解率为35.5%,疾病控制率达到了82%。
无进展生存期(PFS):无进展生存期是评估药物疗效的重要指标之一。在中国注册临床中,FGFR2融合/重排经治胆管癌患者接受佩米替尼治疗后,中位无进展生存期达到了9.1个月,这对于晚期胆管癌患者来说是一个重大的生存突破。此外,有患者从佩米替尼单药治疗中获得了长达11个月甚至17个月的PFS,这进一步证明了该药物的持久疗效。
总生存期(OS):在2021年美国临床肿瘤学会中,佩米替尼的临床试验FIGHT-202更新了总生存期数据。入组的146名患者使用佩米替尼的药物剂量为13.5毫克,每天服药一次,连续服用两周后停药一周,三周为一个治疗周期。存在FGFR2基因融合突变或重排突变的胆管癌患者,使用佩米替尼病灶缩小超过30%,中位总生存时间(mOS)为17.5个月,确定的治疗应答率为37%。
(二)治疗优势
精准靶向治疗:佩米替尼是一种可同时抑制FGFR1、FGFR2、FGFR3的小分子靶向药物,能够特异性地作用于FGFR2基因融合或重排的胆管癌细胞,抑制肿瘤细胞的生长和增殖,而对正常细胞的影响较小。
缓解症状:许多胆管癌患者在接受佩米替尼治疗后,肿瘤病灶缩小,黄疸、腹痛等症状得到明显缓解,生活质量得到显著提高。
延长生存期:临床试验结果表明,佩米替尼能够显著延长患者的无进展生存期和总生存期,为患者提供了更多的治疗时间和生存机会。
印度全球药房价格对比
(一)国内价格
目前,佩米替尼在国内已经纳入医保,但医保报销后的价格仍然较高。国内培米替尼一盒标价大约在10000 - 15000元范围,这对于大多数患者来说仍然是一个沉重的经济负担。
(二)印度全球药房价格
印度是全球知名的仿制药生产大国,印度全球药房通常能够提供价格更为实惠的佩米替尼仿制药。根据市场调查,印度培米替尼代购/印度佩米替尼/达伯坦代购市场统一标价在1250 - 1550元范围。与国内价格相比,印度全球药房的价格具有明显的优势,能够为患者节省大量的治疗费用。
(三)价格差异原因
印度培米替尼价格较低的主要原因包括:印度劳动力成本相对较低,制药产业的规模效应使得生产成本降低;印度政府对仿制药产业的支持政策,鼓励企业进行仿制药的研发和生产;印度市场竞争激烈,企业为了争夺市场份额,往往会降低药品价格。
佩米替尼在治疗FGFR2基因融合或重排的胆管癌患者中表现出显著的疗效,能够提高患者的客观缓解率、延长无进展生存期和总生存期,为患者带来了新的治疗希望。与国内价格相比,印度全球药房的佩米替尼价格更为实惠,能够为患者节省大量的治疗费用。
佩米替尼仿制药已在老挝上市,商品名:LuciPem,患者如需购药,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单,www.ingpharma.com是印度全球药房(ING药房)的唯一官方中文网站,若有疑问,可咨询ING药房客服。