HR+/HER2-（激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性）晚期乳腺癌是乳腺癌中最常见的类型，约占总体乳腺癌的70%。对于这类患者，内分泌治疗是主要的治疗手段，但部分患者会在治疗过程中出现耐药进展。近年来，CDK4/6抑制剂的问世为这类患者带来了新的治疗选择。阿贝西利（Abemaciclib）作为一种口服靶向性CDK4/6抑制剂，与氟维司群（Fulvestrant）联合使用在HR+/HER2-晚期乳腺癌的治疗中取得了显著疗效。

　　MONARCH 2研究

　　MONARCH 2是一项全球、随机、双盲、III期研究，旨在评估阿贝西利/安慰剂联合氟维司群在HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中的疗效和安全性。

　　研究共入组669例患者，其中阿贝西利联合氟维司群组334例，安慰剂联合氟维司群组335例。

　　主要终点为无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期（OS）、总缓解率（ORR）、临床获益率（CBR）以及安全性和耐受性。

　　结果显示，阿贝西利联合氟维司群组的中位PFS为16.4个月，显著长于安慰剂联合氟维司群组的9.3个月（HR=0.553，95%CI：0.449-0.681，p<0.001）。

　　在东亚患者亚组分析中，阿贝西利联合氟维司群组的中位PFS为21.2个月，安慰剂联合氟维司群组为11.6个月（HR=0.52，95%CI：0.36-0.75，p<0.001）。

　　随访至预设的中期OS数据库锁定时间，阿贝西利联合氟维司群组的中位OS为46.7个月，显著长于安慰剂联合氟维司群组的37.3个月（HR=0.76，95%CI：0.61-0.95，p=0.01）。

　　PostMONARCH研究

　　PostMONARCH是一项全球性、双盲、安慰剂对照的3期研究，旨在评估在既往CDK4/6抑制剂（CDK4/6i）+内分泌治疗（ET）后疾病进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中，继续使用阿贝西利+氟维司群治疗的疗效。

　　研究共入组368例患者，按1:1的比例随机分配至阿贝西利+氟维司群组或安慰剂+氟维司群组。

　　主要终点为研究者判定的PFS，次要终点包括OS、ORR和安全性。

　　结果显示，阿贝西利+氟维司群组的中位PFS显著长于安慰剂+氟维司群组（HR=0.73，95%CI：0.57-0.95，p=0.01）。

　　6个月时，阿贝西利+氟维司群组的PFS率为50%，安慰剂+氟维司群组为37%。

　　OS数据尚不成熟，但阿贝西利+氟维司群组显示出积极趋势。

　　阿贝西利联合氟维司群在HR+/HER2-晚期乳腺癌的治疗中展现出了显著的疗效。MONARCH 2研究证实了该联合方案在延长PFS和OS方面的优势，而PostMONARCH研究则进一步证明了在既往CDK4/6i+ET治疗后疾病进展的患者中，继续使用阿贝西利+氟维司群治疗仍然有效。这些研究结果为HR+/HER2-晚期乳腺癌患者提供了新的治疗选择，并有助于优化治疗方案。

　　阿贝西利联合氟维司群是HR+/HER2-晚期乳腺癌的有效治疗方案，能够显著延长患者的PFS和OS。对于这类患者，建议在医生的指导下选择合适的治疗方案，并密切监测疗效和不良反应。

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