多发性硬化症（MS）是一种中枢神经系统慢性炎性脱髓鞘疾病，严重影响患者的生活质量。奥扎莫德（ZEPOSIA）作为一种新型的高选择性鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受体调节剂，为MS患者提供了新的治疗选择。

　　奥扎莫德通过选择性结合S1P受体1（S1P1）和S1P受体5（S1P5），阻断淋巴细胞从淋巴结排出，从而减少外周血淋巴细胞数量。这种机制有助于减少免疫细胞对中枢神经系统的攻击，从而缓解MS症状并延缓疾病进展。

　　奥扎莫德治疗MS的临床数据

　　SUNBEAM研究：这是一项为期12个月、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究，旨在评估奥扎莫德治疗复发型多发性硬化症（RMS）的疗效和安全性。结果显示，与安慰剂组相比，奥扎莫德组患者的年复发率显著降低（奥扎莫德组：0.28；安慰剂组：0.49；P<0.0001），且MRI病灶数量也明显减少。

　　RADIANCE研究：这是一项为期24个月、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究，结果与SUNBEAM研究相似。奥扎莫德组患者的年复发率显著低于安慰剂组（奥扎莫德组：0.26；安慰剂组：0.49；P<0.0001），且MRI病灶数量、脑容量丢失率以及残疾进展率均较安慰剂组有显著改善。

　　奥扎莫德的长期安全性分析

　　心脏安全性：奥扎莫德首剂对心率的影响小，且相关的心动过缓风险低。在SUNBEAM和RADIANCE研究中，奥扎莫德组的心动过缓发生率分别为0.8%和1.4%，且均未出现二度或三度房室传导阻滞。

　　感染风险：长期使用奥扎莫德，严重感染的发生率低至1.0%，带状疱疹的发生率为0.6%。且没有受试者因淋巴细胞绝对计数（ALC）降低而永久停药。

　　肝脏安全性：奥扎莫德组肝酶升高通常没有症状，并且是“一过性”的，也没有出现严重药物性肝损伤的病例。

　　潜在风险

　　尽管奥扎莫德在临床试验中表现出良好的安全性和疗效，但患者仍需注意潜在的副作用，如头晕、嗜睡、恶心、腹泻等。此外，由于奥扎莫德作用于免疫系统，因此可能增加感染风险。患者在治疗期间应密切关注身体状况，如有不适应及时就医。

　　奥扎莫德作为一种新型的高选择性S1P受体调节剂，在治疗MS方面表现出良好的疗效和长期安全性。

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